Farmakoterapeutická skupina: hyperimunní séra a imunoglobuliny: imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci, ATC kód: J06BA02.
Normální lidský imunoglobulin obsahuje především imunoglobulin G (IgG) se širokým spektrem protilátek proti infekčním agens.
Normální lidský imunoglobulin obsahuje IgG protilátky přítomné v běžné populaci. Zpravidla se připravuje ze směsi lidské plazmy od minimálně 1 000 dárců. Jeho rozložení podtříd imunoglobulinu G je téměř stejné jako v nativní lidské plazmě. Odpovídající dávky tohoto léčivého přípravku mohou zvýšit abnormálně nízké hladiny imunoglobulinu G do normálního rozmezí.
Mechanismus účinku v jiných indikacích, než je substituční léčba, není plně objasněn.
Účinnost přípravku IQYMUNE jakožto substituční léčby byla hodnocena celkem u 62 pacientů s SPI (36 dospělých a 26 pediatrických pacientů) včetně 4 dosud neléčených pacientů.
Účinnost přípravku IQYMUNE v imunomodulaci byla hodnocena u 38 dospělých pacientů s chronickou primární ITP s počtem trombocytů < 30 × 109/l a u 22 dospělých pacientů s MMN.
Pediatrická populace
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti provádět klinické studie s přípravkem IQYMUNE • u všech podskupin pediatrické populace s ITP, • u pediatrické populace od narození do méně než 24 měsíců věku s SPI, • u všech podskupin pediatrické populace s MMN.
Informace k pediatrickému použití najdete v bodu 4.2.
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ