Intuniv Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypotenze, bradykardieasynkopa
Guanfacinmůže způsobit synkopu, hypotenziabradykardii. Synkopa může obnášet riziko pádůnebo
nehod, které mohou véstkzávažným poraněním Před zahájením léčby se musí za účelem identifikace pacientů se zvýšeným rizikem hypotenze,
bradykardie, prodloužení QTintervalu/rizika arytmievyšetřit kardiovaskulární stav pacienta včetně
parametrůsrdečnífrekvenceakrevního tlakuarodinnéanamnézynáhlých srdečních
úmrtí/nevysvětlených úmrtí.Sledování parametrů srdečnífrekvenceakrevního tlaku má pokračovat
vtýdenních intervalechvprůběhu titrace astabilizacedávkyaalespoň každé 3měsíce po dobu
prvního roku,svyužitím klinického úsudku. Poté má následovat sledování každých 6měsíců
sčastějšímsledovánímpo každé úpravědávky.
Při léčbě guanfacinemse doporučuje postupovat sopatrnostíupacientůshypotenzí, srdečníblokádou,
bradykardií nebo kardiovaskulárním onemocněnímvanamnéze nebosanamnézou synkopy nebo
stavu predisponujícího ksynkopě, jako jsouhypotenze, ortostatická hypotenze, bradykardie nebo
dehydratace. Dále se při léčbě guanfacinem doporučuje postupovatsopatrnostíupacientů, kteří jsou
současně léčeni antihypertenzivy nebo jinými léčivými přípravky, které mohou snížit krevní tlak nebo
srdeční frekvencinebo zvýšit riziko synkopyKrevní tlak a zvýšení srdeční frekvence při ukončení
Po ukončení podávání guanfacinumůže dojít ke zvýšení krevního tlaku a pulsu. Na základě zkušeností
po uvedení na trh byla velmi vzácně při náhlém ukončení léčbyhlášena hypertenzní encefalopatie bod4.8snižovat maximálněo 1mg každých 3 až 7dnů snižování dávky nebo ukončení léčby.
QTc interval
Vrandomizovaných, dvojitě zaslepenýchstudiích monoterapiefázeII–III byly respektivní nárůsty
prodloužení QTcintervalu převyšující změnu od výchozí hodnoty větší než 60msupacientů
užívajících placebo při korekci dle Fridericia 0užívajících guanfacin1Guanfacinmá být předepisovánsopatrnostíupacientů se známou anamnézou prodloužení
QTintervalu, rizikovými faktory pro torsade de pointeshypokalémiíQTintervalkardiologická vyšetření Sedaceasomnolence
Především na počátku léčby může guanfacinzpůsobovat somnolenciasedaci, které obvykle
přetrvávají 2–3týdny,vněkterých případech déle. Proto se doporučuje pacienty pečlivě sledovat
vtýdenních intervalechvprůběhu titrace astabilizacedávky prvního roku,svyužitím klinického úsudku. Před použitím guanfacinusjakýmikolivdalšímicentrálně
působícímitlumícími látkamibenzodiazepinyléčby guanfacinempacienti nesmějí pít alkohol.
Dokud nejsou pacienti obeznámeni se svou reakcí na léčbu guanfacinem, nemají manipulovat
stěžkými předměty, řídit motorové vozidlo ani kolo Sebevražedné představy
Po uvedení přípravku na trh byly upacientů léčených guanfacinem hlášeny případy související se
sebevraždou většině případů měli pacienti průvodní psychiatrické poruchy. Ztohotodůvodu se doporučuje, aby
ošetřovatelé alékaři sledovali pacienty zhlediska známek příhod souvisejících se sebevraždou, ato
ipři zahájení podávání léku, optimalizaci dávky apři vysazení léku. Pacienti aošetřovatelémají být
vyzvániktomu, aby zdravotnickému pracovníkovi kdykoli sdělili jakékoli znepokojující myšlenky či
pocity.
Agrese
Vrámci klinických hodnoceníaze zkušeností získaných po uvedení guanfacinu na trhbyly hlášeny
případy agresivního chování či hostility. Upacientů léčených guanfacinem má být sledován výskyt
agresivního chování či hostility.
Účinky na výšku, hmotnostaBody Mass Index Udětíadospívajících léčených guanfacinemmůže dojítknárůstu BMI.Ztoho důvodu se doporučuje
sledovat jejich výšku, hmotnostaBMI před zahájením léčbyapoté každé 3měsíce po dobu prvního
roku, dle klinickéhoúsudku.Poté má následovat sledování každých 6měsíců, sčastějšímsledováním
po jakékoliv úpravě dávky.
Pomocné látky
Přípravek Intuniv obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémysintolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózyagalaktózy nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol vpodstatě „bez sodíku“.