Intralipid Dávkování a způsob podání

Dávkování a rychlost infuze přípravku se má řídit schopností pacienta Intralipid eliminovat (viz dále -
eliminace tuků).

Pět ml přípravku Intralipid odpovídá 1 g triacylglycerolů.

Dospělí
Maximální doporučená dávka je 3 g triacylglycerolů/kg tělesné hmotnosti/den. V dávkách do tohoto
horního limitu pokrývá Intralipid energetické nároky až ze 70 %; a to rovněž u pacientů, jejichž
energetické požadavky jsou vysoce zvýšeny. Rychlost infuze přípravku Intralipid nemá překročit ml za 5 hodin.

Pediatrická populace
Doporučené rozmezí dávek u novorozenců a dětí je 0,5 - 4 g triacylglycerolů/kg těl. hm./den. Rychlost
infuze nemá překročit 0,17 g triacylglycerolů/kg těl. hm./hod (4 g za 24 hodin). U nedonošených dětí a
u dětí s nízkou porodní hmotností má být Intralipid podáván nejlépe v infuzi trvající nepřetržitě 24 hodin.
Doporučená úvodní dávka je 0,5 – 1 g/kg těl. hm./den, s dalším postupným zvyšováním o 0,5 - 1 g/kg
těl. hm./den až do dosažení dávky 2 g/kg těl. hm./den. Každá infuze má být podávána prvních 30 minut
velmi pomalu. Další zvýšení dávky až na 4 g/kg těl. hm./den může být provedeno pouze za předpokladu
pečlivého sledování koncentrace triacylglycerolů v séru, jaterních testů a saturace kyslíkem. Uvedené
rychlosti podávání infuze jsou maximálními hodnotami a nemají být překročeny ani za účelem nahrazení
vynechané dávky.

Deficience esenciálních mastných kyselin (EFAD): Při prevenci nebo léčbě deficience esenciálních
mastných kyselin má být 4 – 8 % nebílkovinné energie dodáno ve formě Intralipidu, aby byl zajištěn
dostatečný přívod kyseliny linolové a linolenové. Pokud je deficience esenciálních mastných kyselin
doprovázena stresem, množství přípravku Intralipid potřebné ke korekci deficience může být podstatně
vyšší.

Eliminace tuků:
Dospělí: U pacientů, kteří dostávají Intralipid déle než jeden týden a u pacientů s chorobami uvedenými
v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, má být pečlivě sledována schopnost eliminace
tuků. Po 5 – 6 hodinovém intervalu bez příjmu tuků se provede odběr krve a krevní elementy jsou poté
odděleny od krevní plazmy centrifugací. Pokud plazma opaleskuje, má být další infuze odložena. Nízká
senzitivita této metody však nedovoluje detekovat hypertriacylglycerolemii. U pacientů, u kterých
existuje pravděpodobnost snížení tolerance tuků, se proto doporučuje stanovení koncentrace
triacylglycerolů v séru.
Novorozenci a děti: U novorozenců a dětí má být schopnost eliminovat tuky sledována pravidelně.
Jedinou spolehlivou metodou je stanovení hladiny triacylglycerolů v séru.

Způsob podání
Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba chránit
před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6).