Infanrix Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí
očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.

Podobně jako u jiných vakcín i aplikace vakcíny Infanrix musí být odložena u osob trpících
závažným akutním horečnatým onemocněním. Přítomnost slabé infekce však není považována za
překážku v očkování.

Jestliže dojde v časové souvislosti s aplikací vakcín obsahujících DTPa nebo DTPw složky
k některému z dále popsaných nežádoucích účinků, je nutné řádně zvážit další přeočkování
vakcínou obsahující pertusovou složku. Za určitých okolností, jako je například vysoká incidence
dávivého kašle, však očekávaný přínos imunizace převáží možná rizika, a to zvláště tehdy, nejsou-
li nežádoucí účinky spojeny s trvalými následky.

Následující příklady nežádoucích účinků se původně považovaly za kontraindikace pro očkování
DTP vakcínami, nyní jsou však považovány za obecná varování:

− teplota ≥ 40,5 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí;
− kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
− trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování;
− křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování.

U dětí s progresivními neurologickými poruchami, jako jsou infantilní spasmy, nekontrolovaná
epilepsie nebo progresivní encefalopatie, je lepší odložit očkování proti dávivému kašli, dokud se
jejich stav nekoriguje či nestabilizuje. Rozhodnutí o podání vakcíny proti pertusi musí být
provedeno individuálně po pečlivém zvážení prospěchu a možných rizik očkování.

Výskyt febrilních křečí nebo v rodině se vyskytující stavy s křečemi nejsou považovány za
kontraindikace.

HIV infekce není kontraindikací očkování. Očkování imunodeficitních pacientů však nemusí
vyvolat očekávanou odpověď.

Podobně jako u jiných injekčních vakcín musí být pro případ rozvoje anafylaktického šoku po
podání této vakcíny vždy k okamžité dispozici odpovídající terapie. Z tohoto důvodu musí zůstat
očkovaní jedinci ještě 30 minut po aplikaci vakcíny pod lékařským dohledem.

Infanrix je, podobně jako všechny ostatní DTP vakcíny, určen k hluboké intramuskulární aplikaci.
Je doporučováno střídání míst aplikace, další dávky je vhodné podávat vždy do opačné končetiny,
než byla podána předchozí dávka.

Nemocným s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve musí být vakcína Infanrix
aplikována se zvýšenou opatrností, neboť po intramuskulárním podání u nich může dojít ke
krvácení.

Infanrix nesmí být v žádném případě aplikován intravenózně.

Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 – 72 hodin by se měly zvážit při
podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené ve ≤ 28. týdnu
těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost. Protože
prospěch očkování je v této skupině dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.

Podobně jako u jakékoliv injekční aplikace se může po podání vakcíny Infanrix nebo i před ním
vyskytnout vazovagální synkopa jako psychogenní reakce na injekční jehlu. Je důležité zajistit,
aby při ev. mdlobě nedošlo k úrazu.

Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.