Infalin duo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu
podání, inhalaci či injekci. Přípravek se nesmí polykat ani podávat injekčně.

Pokud po ukončení léčby ještě přetrvává sekrece z ucha, nebo se během měsíců objeví sekrece 2x nebo vícekrát, doporučuje se následné zhodnocení
stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí těleso
nebo tumor.
Pokud po ukončení léčby přetrvávají některé příznaky a symptomy, doporučuje
se provést nové vyšetření k přehodnocení onemocnění a jeho léčby.

Infalin duo je třeba přestat používat v případě prvního výskytu kožní vyrážky
či jiného příznaku hypersenzitivity. U pacientů léčených systémovými
chinolony byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní
(anafylaktické) reakce, některé z nich již po první dávce. Závažné
hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat okamžitou urgentní léčbu.

Stejně jako u ostatních antibiotických přípravků může mít používání tohoto
přípravku za následek přerůstání necitlivých organismů, včetně bakteriálních


kmenů, kvasinek a plísní. Pokud dojde k superinfekci, je třeba zahájit
příslušnou léčbu.
U některých pacientů léčených systémovými chinolony se projevila mírná až
závažná citlivost pokožky na sluneční záření. Vzhledem k místu podání je
nepravděpodobné, že by tento přípravek mohl způsobit fotoalergické reakce.

Kortikosteroidy mohou snižovat odolnost proti bakteriálním, virovým nebo
plísňovým infekcím a napomáhat jejich rozvoji. Mohou také zastírat klinické
příznaky infekcí, a tím ztěžovat hodnocení neúčinnosti antibiotik, nebo mohou
potlačovat hypersenzitivní reakce na látky obsažené v přípravku.

Infalin duo může vyvolávat alergické reakce (které mohou být opožděné),
protože obsahuje methylparaben a propylparaben (viz bod 4.8).

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha
zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo
jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za
účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo
vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která
byla hlášena po systémovém i lokálním podání kortikosteroidů.


Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Infalin duo nebyla stanovena pro děti mladší
měsíců. Za výjimečných okolností může být léčba tímto přípravkem použita
u dětí mladších 6 měsíců po pečlivém zhodnocení poměru rizika a výhod
léčby ošetřujícím lékařem, který musí uvážit, že ačkoli nejsou známa žádná
bezpečnostní rizika či rozdíly v průběhu onemocnění vylučující použití
přípravku u těchto dětí, jsou nedostatečné klinické zkušenosti s použitím
v tomto věkovém období.