Imraldi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Natrium-citrát
Monohydrát kyseliny citronové
Histidin
Monohydrát histidin-hydrochloridu
Sorbitol
Polysorbát 20
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

42 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

Jednotlivé předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera přípravku Imraldi mají být uchovávány
při teplotě do maximálně 25 °C po dobu až 28 dní. Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna
před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Imraldi 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,8 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce na jedno použití typu Ipístu, bezpečný štítek těla a prstovou přírubu pro použití pacientem.

Balení po:
• 1 předplněná injekční stříkačka se 2 tampóny napuštěnými alkoholem
• 2 předplněné injekční stříkačky, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem
• 4 předplněné injekční stříkačky, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem
• 6 předplněných injekčních stříkaček, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem

Imraldi 40 mg injekční roztok v předplněném peru

0,8 ml injekčního roztoku v předplněném peru na jedno použití pacientem obsahující předplněnou
injekční stříkačku. Injekční stříkačka uvnitř pera je vyrobena ze skla typu I a dále obsahuje jehlu
z nerezové oceli, pevný kryt jehly, pryžový píst
Balení po:
• 1 předplněné pero se 2 tampóny napuštěnými alkoholem
• 2 předplněná pera, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem
• 4 předplněná pera, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem
• 6 předplněných per, každé s 1 tampónem napuštěným alkoholem

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.