Imasup Dávkování a způsob podání

Dávkování

Transplantace
Podle zvoleného imunosupresivního režimu je možné v první den léčby podat maximální dávku mg/kg tělesné hmotnosti a den. Udržovací dávka se může pohybovat v rozsahu 1–4 mg/kg tělesné
hmotnosti denně a je nutné ji přizpůsobit klinickým požadavkům a hematologické toleranci.

Z důkazů vyplývá, že doba léčby azathioprinem by měla být neomezená, a to i tehdy, jsou-li nutné jen
nízké dávky, neboť existuje riziko rejekce štěpu.

Ostatní stavy
Obvyklá počáteční dávka je 1 –3 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Tuto dávku je nutné upravit podle
klinické odpovědi (která může být zřejmá až po několika týdnech nebo měsících) a hematologické
tolerance.
Když je léčebná odezva zřejmá, je nutné zvážit snížení udržovací dávky na nejnižší úroveň slučitelnou
s udržením odezvy. Jestliže do tří až šesti měsíců nedojde k žádnému zlepšení stavu pacienta, je nutné
zvážit vysazení tohoto léčivého přípravku.
Potřebná udržovací dávka se může pohybovat od méně než 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den do 3 mg/kg
tělesné hmotnosti/den v závislosti na léčeném klinickém stavu a individuální reakci pacienta včetně
hematologické tolerance.

Dávka pro léčbu chronické aktivní hepatitidy je obvykle od 1,0 do 1,5 mg/kg/tělesné hmotnosti/den.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s nedostatečností ledvin nebo jater je nutné podávat dávky na spodní hranici normálního
rozsahu. Azathioprin je kontraindikován v případech těžké poruchy funkce jater (viz bod 4.3).

Použití u dětí a dospívajících
Neexistuje dostatek údajů pro to, aby bylo možné doporučit použití azathioprinu u pediatrické
populace v indikacích juvenilní chronické artritidy, systémového lupus erythematodes,
dermatomyozitidy a polyarteritis nodosa.

U ostatních indikací uvedené doporučené dávky platí pro děti a dospívající i pro dospělé.

Starší lidé
Neexistují žádné specifické informace o tom, jak starší pacienti snášejí azathioprin. Doporučuje se,
aby používané dávky byly na spodní hranici normálního rozsahu (vyšetření krevního obrazu viz bod
4.4).

Než se léčebný účinek dostaví, může to trvat několik týdnů nebo měsíců.

Léčivý přípravek je možné podávat dlouhodobě, pokud jej pacient dobře snáší.

Azathioprin je nutné vždy vysazovat postupně za pečlivého sledování.


Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Pokud je nutné tabletu rozpůlit, zabraňte kontaktu kůže s prachem
z tablety nebo s povrchem lomu (viz bod 4.4 a 6.6). Tablety nedrťte. K dlouhodobé léčbě použijte
tablety o síle 25 mg (Imasup 25 mg).

Pacienti s mutací NUDT15
Pacienti s vrozenou mutací genu NUDT15 mají zvýšené riziko těžké toxicity merkaptopurinu, což je
metabolit azathioprinu (viz bod 4.4). Tito pacienti obvykle vyžadují snížení dávky, hlavně homozygoti
pro variantu NUDT15 (viz bod 4.4). Před zahájením léčby azathioprinem může být vhodné zvážit
genotypické testování variant NUDT15. V každém případě je nutné pečlivé sledování krevního
obrazu.

Způsob podání
Perorální podání.
Tableta se má zapít alespoň jednou sklenicí tekutiny (200 ml).
Tablety se mají užívat během jídla, aby se snížilo riziko nauzey.