Ifirmasta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypovolemie
Symptomatická hypotenze, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s hypovolemií příp.
sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo
zvracení. Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Ifirmasta.
Renovaskulární hypertenze
U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny,
je zvýšené riziko těžké hypotenze a renální insuficience, jestliže jsou léčeni léčivými přípravky
ovlivňujícími renin-angiotensin-aldosteronový systém. U přípravku Ifirmasta tato situace sice není
dokumentována; u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek
předpokládat.
Poruchafunkceledvin a transplantace ledvin
Při použití přípravku Ifirmasta u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně
monitorovat hladin draslíku a kreatininu v séru. S podáváním přípravku Ifirmasta pacientům krátce po
transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Hypertenzní pacienti s diabetem typu 2 a ledvinovým onemocněním
Účinky irbesartanu na ledvinové poruchy a kardiovaskulární příhody nebyly u pacientů s pokročilým
onemocněním ledvin ve všech skupinách v analýze prováděné během studie jednotné. Zejména se
projevily jako méně příznivé u žen a jedinců, kteří nebyli bělošské rasy Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin ledvinpro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem
specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II nemají být používány současně u pacientů s
diabetickou nefropatií.
Hyperkalemie
Jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensin-aldosteronový systém, se při léčbě
přípravkem Ifirmasta může objevit hyperkalemie, a to zejména při současné poruše ledvin, zjevné
proteinurii způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/nebo selhání srdce. U rizikových
pacientů se doporučuje pečlivě monitorovat koncentrace draslíku v séru Hypoglykemie
Irbesartan může vyvolat hypoglykemii, zejména u diabetických pacientů. Upacientů léčených
insulinem nebo antidiabetiky je třeba zvážit vhodné monitorování hladiny glukosy vkrvi; pokud je to
indikováno,může být nutná úprava dávky insulínu nebo antidiabetik Lithium
Kombinace lithia a přípravku Ifirmasta se nedoporučuje Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
U pacientů se stenózou aortální chlopně, dvojcípé chlopně anebo obstrukční hypertrofickou
kardiomyopatií, je stejně jako při použití jiných vazodilatačních látek, nutná zvláštní opatrnost.
Primární aldosteronismus
Obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenziva působící inhibicí
renin-angiotensinového systému. Podávání přípravku Ifirmasta se proto nedoporučuje.
Všeobecně
U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě renin-angiotensin-
aldosteronového systému srenálním onemocněním včetně stenózy renální arteriekonvertujícího enzymu nebo s antagonisty angiotensin-II receptoru k akutní hypotenzi, azotemii,
oligurii anebo vzácně k akutnímu selhání ledvinantihypertenziv, by mohlo nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou srdeční
chorobou nebo ischemickým cévním onemocněním vyústit v infarkt myokardu nebo cévní mozkovou
příhodu.
Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu, irbesartan a jiní antagonisté
angiotensinu jsou zřetelně méně účinní při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti než u
ostatní populace patrně z důvodu vyššího výskytu nízkoreninové hypertenze Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud
není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky
plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený
bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí
antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit
jiný způsob léčby Pediatrická populace
Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující
na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data 5.2