Icatibant fresenius Obalová informace

1/6





Icatibant Fresenius 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

icatibantum (ve formě icatibanti acetas)




Jedna 3ml předplněná injekční stříkačka obsahuje icatibanti acetas odpovídající icatibantum 30 mg.
Jeden ml roztoku obsahuje icatibantum 10 mg.




Pomocné látky: ledová kyselina octová, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda pro injekci




Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
předplněná injekční stříkačka
jehla 25 G

{Vnitřní krabička vícečetného balení}
Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.




Subkutánní podání
Před použitím si přečtete příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Nepoužívejte, pokud je stříkačka poškozená nebo rozbitá.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJSÍM OBALU

KRABIČKA JEDNOTLIVÉ BALENÍ pro 1 x 3 ml skleněnou injekční stříkačku a vnitřní krabička
pro vícečetné balení
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
2/6
EXP
Po otevření ihned použijte. Další informace naleznete v příbalové informaci.




Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před mrazem.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika




Reg. č.: 87/260/20-C




Lot




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







icatibant fresenius 30 mg




2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

{Vnitřní krabička vícečetného balení}
Nebude nic uvedeno.




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
3/6
PC:
SN:

{Vnitřní krabička vícečetného balení}
Nebude nic uvedeno.







4/6






Icatibant Fresenius 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

icatibantum (ve formě icatibanti acetas)




Jedna 3ml předplněná injekční stříkačka obsahuje icatibanti acetas odpovídající icatibantum 30 mg.
Jeden ml roztoku obsahuje icatibantum 10 mg.




Pomocné látky: ledová kyselina octová, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda pro injekci




Injekční roztok
Vícečetné balení
předplněné injekční stříkačky
jehly 25 G




Subkutánní podání
Před použitím si přečtete příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Nepoužívejte, pokud je injekční stříkačka poškozené nebo rozbitá.




EXP
Po otevření ihned použijte. Další informace naleznete v příbalové informaci.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJSÍM OBALU

KRABIČKA VÍCEČETNÉ BALENÍ pro 3 x 1 x 3 ml skleněnou injekční stříkačku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
5/6



Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před mrazem.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika




Reg. č.: 87/260/20-C




Lot




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







icatibant fresenius 30 mg




2D čárový kód s jedinečným identifikátorem




PC:
SN:





9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
6/6







Icatibant Fresenius 30 mg injekční roztok v předplněněné injekční stříkačce

icatibantum (ve formě icatibanti acetas)

s.c.







EXP




Lot




30 mg/3 ml






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ