Ibudolor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibudolor 40 mg/ml perorální suspenze
Pro děti s tělesnou hmotností nad 10 kg (starší než 1 rok), dospívající a dospělé.

ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodnou sůl propylparabenu (E217), sodnou sůl methylparabenu (E219) a roztok maltitolu
(E965). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze.
100 ml perorální suspenze

Obsahuje stříkačku pro perorální podání jako dávkovač.

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím dobře protřepat!
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření: 1 rok.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/709/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro krátkodobou léčbu příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest zubů, bolest hlavy,
menstruační bolest, a/nebo horečky. Ibudolor je určen pro děti od 10 kg tělesné hmotnosti (1 rok),
dospívající a dospělé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Třešňové aroma

Tělesná hmotnost (věk) Jednotlivá dávka Maximální denní dávka
10 kg – 15 kg
(děti 1 až 3 roky)
100 mg ibuprofenu (2,5 ml) 300 mg ibuprofenu (7,5 ml)
16 kg – 19 kg
(děti 4 až 5 let)
100 mg ibuprofenu (2,5 ml) 400 mg ibuprofenu (10 ml)
20 kg – 29 kg
(děti 6 až 9 let)
200 mg ibuprofenu (5 ml) 600 mg ibuprofenu (15 ml)
30 kg – 39 kg
(děti 10 až 11 let)
200 mg ibuprofenu (5 ml) 800 mg ibuprofenu (20 ml)
40 kg a více
(dospělí a dospívající od 12 let)
200 – 400 mg ibuprofenu (5-10 ml) 1200 mg ibuprofenu (30 ml)

Interval mezi jednotlivými dávkami musí být alespoň 6 hodin.
Nepřekračujte doporučenou dávku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibudolor


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibudolor 40 mg/ml perorální suspenze

Pro děti s tělesnou hmotností nad 10 kg (starší než 1 rok), dospívající a dospělé.

ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje ibuprofenum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodnou sůl propylparabenu (E217), sodnou sůl methylparabenu (E219) a roztok maltitolu
(E965). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze.
100 ml perorální suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím dobře protřepat!
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po prvním otevření: 1 rok.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/709/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro krátkodobou léčbu příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest zubů, bolest hlavy,
menstruační bolest, a/nebo horečky. Ibudolor je určen pro děti od 10 kg tělesné hmotnosti (1 rok),
dospívající a dospělé.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.