Iasodopa Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a starší pacienti

V onkologii se doporučuje pro dospělého s tělesnou hmotností 70 kg dávka aktivity 2 až MBq/kg tělesné hmotnosti, podaná přímou, pomalou intravenosní injekcí po dobu cca minuty. Aktivita se musí přizpůsobit tělesné hmotnosti, použité PET(/CT)-kameře a typu
příjmu.
Pro neurologické indikace, u nichž se nepředpokládá zobrazení celého těla, je možné tuto
dávku snížit na polovinu.

Ovlivnění funkce ledvin / jater

U těchto pacientů je nezbytné pečlivé odměření podané aktivity, protože je možná zvýšená
zátěž zářením.

Děti a dospívající

Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě vyzkoušeno na základě klinických potřeb a
stanovení poměru nezbytnosti a rizika u této skupiny pacientů.

Aktivity, podávané dětem a dospívajícím, musí být vypočítány na základě doporučení
pediatrické karty dávkování Evropské asociace nukleární medicíny (EANM). Aktivity, které
jsou podávány dětem a dospívajícím, se vypočítají vynásobením výchozí aktivity (pro účely
výpočtu) koeficienty tělesné hmotnosti, které jsou uvedeny v tabulce níže.

A[MBq] Injekce = Výchozí aktivita × Koeficient


Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Stránka 3 |

Výchozí aktivita pro 2D zobrazení je 25,9 MBq a pro 3D zobrazení 14,0 MBq (doporučeno
pro děti).


hmotnost [kg] vynásobit hmotnost [kg] vynásobit hmotnost [kg] vynásobit


5. 9.
1.
5. 9.
1.
6. 10.
2.
6. 10.
2.
6. 10.
3.
7.52- 11.
3.
7.56- 12.
4.
8.60- 12.
4.
8.64- 13.
4.
8. 14.
Způsob podání
Intravenosní injekce: fluordopa-(18F) se podává pomocí pomalé intravenosní injekce po dobu
zhruba 1 minuty.

Pro opakované použití.

Aktivita fluordopy-(18F) se musí bezprostředně před podáním změřit přístrojem pro měření
aktivity.

Injekce se musí podat intravenosně, aby se zamezilo lokální extravazaci a artefaktům
zobrazení.

Odkazy na přípravu přípravku bezprostředně před použitím viz oddíly 6.6 a 12.

Ohledně přípravy pacienta viz oddíl 4.4.

Zobrazování

Neurologie

• „Dynamická“ akvizice PET-obrazů mozku během 90 až 120 minut hned po podání.
• Nebo „statická“ akvizice PET-obrazů, počínající 90 minut po podání.

Onkologie

Shluky v játrech, slinivce nebo mozku: raná „statická“ akvizice může začít 5 minut po podání,
nebo „dynamická“ akvizice 10 minut po podání.

• Nádory mozku: „statická“ akvizice 10 až 30 minut po podání.
• Celé tělo: akvizice začíná obvykle 60 minut po podání.