Humulin m3 (30/70) kwikpen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

metakresol
glycerol
fenol
protamin-sulfát
hydrogenfosforečnan sodný
oxid zinečnatý
voda pro injekci

K úpravě pH může být použita: kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný.

6.2 Inkompatibility

Přípravky Humulin se nemají míchat s inzuliny jiných výrobců nebo s přípravky obsahujícími
zvířecí inzulin.

6.3 Doba použitelnosti

Nepoužitá předplněná pera
roky.

Po prvním použití předplněného pera
28 dnů.

Čas (hodiny)
Inzulinová aktivita

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Nepoužitá předplněná pera
Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC). Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému
teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Po prvním použití předplněného pera
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Předplněné pero nesmí být
uchováváno s nasazenou jehlou.

6.5 Druh obalu a velikost balení

ml injekční suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I) s gumovým pístem dole a gumovou
diskovitou zátkou nahoře v předplněném peru.
Velikost balení: 5, 6 nebo 10 (2 x 5) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužívejte jehly opakovaně. Jehly zlikvidujte odpovídajícím způsobem. Jehly ani pera
s nikým nesdílejte. Předplněná pera KwikPen mohou být používána do vyprázdění, potom je
zlikvidujte odpovídajícím způsobem. Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí
být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Pro prevenci přenosu infekce musí být jedno pero používáno pouze jedním pacientem, a to
i v případě, že je vyměněna jehla.

Injekční suspenze v předplněném injekčním peru k jednorázovému použití, obsahujícím 3ml
zásobní vložku. Humulin M3 KwikPen dávkuje v jedné injekci až 60 jednotek po jedné
jednotce.

a) Příprava dávky

Bezprostředně před použitím by Humulin KwikPen obsahující Humulin M3 měl být desetkrát
promíchán válením v dlaních a desetkrát převrácen o 180 k promísení inzulinu a docílení
rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše
zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek
usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění,
které by mohlo ovlivnit správné dávkování.

Předplněná pera mají být často kontrolována a nesmí být použita, pokud inzulin tvoří shluky
nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový
vzhled.

Zásobní vložky neumožňují mísení jiných inzulinů ve vložce. Vložky nelze znovu plnit.

Pro připojení jehly a aplikaci injekce inzulinu je nutné řídit se Návodem k obsluze pera
Humulin M3 KwikPen.

K peru Humulin M3 KwikPen musí být vždy před jeho prostříknutím, nastavením dávky
a aplikací inzulinu připojena jehla. Pero Humulin M3 KwikPen má být před podáním injekce
vždy prostříknuto. Pokud není pero Humulin M3 KwikPen prostříknuto, může dojít k podání
nesprávné dávky.


b) Aplikace dávky

Aplikujte si správnou dávku inzulinu dle rady vašeho lékaře nebo diabetologické sestry. Místa vpichu
by měla být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito v průměru víckrát než
jednou za měsíc.

Každé balení přípravku obsahuje příbalový leták s pokyny k aplikaci inzulinu.