Human albumin baxalta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Natrium-oktanoát 16 mmol/l (2,7 g/l)
Sodná sůl acetyltryptofanu 16 mmol/l (4,3 g/l)
Chlorid sodný q.s.
Voda pro injekci ad 1 l

Celkový obsah sodíku: 100-130 mmol/l
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou rozpouštědel
doporučených v bodě 6.6), s plnou krví a koncentráty erytrocytů. Dále by neměl být lidský albumin
mísen s hydrolyzáty proteinů (např. s parenterální výživou) nebo s roztoky obsahujícími alkohol, protože
tyto roztoky by mohly způsobit precipitaci proteinů.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po otevření má být přípravek ihned použit.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
50 ml roztoku v inj. lahvičce (sklo typu II) se zátkou z brombutylové pryže – velikost balení 1 kus nebo
70 kusů
100 ml roztoku v inj. lahvičce (sklo typu II) se zátkou z brombutylové pryže – velikost balení 1 kus nebo
56 kusů
6
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Roztok může být podáván přímo intravenózně nebo může být zředěn izotonickým roztokem (např. 5 %
glukózou nebo fyziologickým roztokem).
Roztoky albuminu nesmějí být ředěny vodou pro injekci, to by mohlo způsobit hemolýzu u příjemce.
Jsou-li podávány velké objemy, má být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo tělesnou
teplotu.
Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující viditelné částice nepoužívejte, mohlo by to znamenat, že
bílkovina je nestabilní nebo že roztok byl kontaminován.
Nepoužívejte, pokud je obal porušen. V případě netěsností zlikvidujte.
Po otevření je třeba roztok ihned použít. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být
zlikvidován v souladu s místními požadavky.