Human albumin baxalta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: albumin
Účinná látka: LIDSKÝ ALBUMIN
Alternativy: Albunorm,
Albunorm 20%,
Albunorm 5%,
Alburex 20,
Albutein,
Flexbumin,
Human albumin 200 g/l baxter,
Human albumin 50 g/l baxter,
Human albumin csl behring,
Human albumin grifols 20%,
Human albumin grifols 5%ATC skupina: B05AA01 - albumin
Obsah účinných látek: 200G/L, 50G/L
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l je roztok obsahující 200 g/l celkových bílkovin, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin. inj. lahvička 100 ml obsahuje albuminum humanum 20 g. inj. lahvička 50 ml obsahuje albuminum humanum 10 g. Roztok je hyperonkotický. Pomocné látky se známým účinkem: Sodík 100 -130 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, mírně viskózní tekutina, je téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....
víceKoncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním potřebám pacienta. Dávkování Potřebná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo nemoci a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Požadované dávky mají být stanoveny dle požadovaného cirkulujícího objemu, nikoli s ohledem na plazmatickou hladinu albuminu. Je-li...
víceHypersenzitivita na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
víceObnovení a udržení cirkulujícího objemu krve tam, kde byl prokázán objemový deficit a je vhodné podání koloidu. Rozhodnutí o podání albuminu spíše než koloidního roztoku závisí na klinickém stavu konkrétního pacienta a na platných doporučeních....
víceNebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l s jinými léčivými přípravky....
víceNebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l s jinými léčivými přípravky....
víceBezpečnost podávání přípravku HUMAN ALBUMIN 200 g/l BAXALTA těhotným a kojícím ženám nebyla doložena v kontrolovaných klinických studiích. Dosavadní klinické zkušenosti však nesvědčí pro škodlivé účinky albuminu na průběh těhotenství, plod nebo novorozence. Kontrolovanými klinickými studiemi nebyly stanoveny účinky lidského albuminu na fertilitu. Reprodukční studie na zvířatech...
víceObjeví-li se reakce alergického nebo anafylaktického typu, je třeba infuzi okamžitě zastavit a zahájit vhodnou léčbu. V případě šoku má být léčba vedena dle platných standardních doporučení pro léčbu šoku. Albumin má být používán s opatrností v případech, kdy hypervolemie a její následky nebo hemodiluce představují významné riziko pro pacienta. Příkladem takových stavů jsou: •...
vícePřípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
víceFrekvence byla posouzena na základě následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Poruchy imunitního systému $ Q D I \ O D N W L F N ê ã R N ...
víceJe-li dávka nebo rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolemii. Při výskytu prvních klinických příznaků oběhového přetížení (bolest hlavy, dušnost, zvýšená náplň jugulárních žil) nebo zvýšeného krevního tlaku, zvýšeného centrálního žilního tlaku nebo plicního edému je nutno infuzi ihned zastavit a pečlivě monitorovat hemodynamické parametry....
víceFarmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických proteinů, ATC kód B05AA01. Lidský albumin tvoří kvantitativně více než polovinu celkového množství plazmatických bílkovin a představuje zhruba 10% proteinové syntetické aktivity jater. Fyzikálně-chemické údaje: Přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l má odpovídající hyperonkotický účinek. Nejdůležitějšími fyziologickými...
víceZa normálních okolností je celková koncentrace albuminu 4-5 g/kg tělesné hmotnosti, z čehož je 40 až 45 % přítomno v intravaskulárním a 55 až 60 % v extravaskulárním prostoru. Po těžkém popálení a při septickém šoku může dojít ke zvýšení propustnosti kapilár, což pozmění kinetiku albuminu a vyvolá jeho abnormální distribuci. 5 Za normálních okolností je průměrný biologický...
víceLidský albumin je normální složkou lidské plazmy a působí jako fyziologický albumin. Testování toxicity jednotlivé dávky u zvířat nemá opodstatnění a neumožňuje odhad toxické nebo letální dávky ani odhad vztahu mezi velikostí dávky a jejím účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné vzhledem ke vzniku protilátek proti heterolognímu proteinu při testování na zvířatech....
více6.1 Seznam pomocných látek Natrium-oktanoát 16 mmol/l (2,7 g/l)Sodná sůl acetyltryptofanu 16 mmol/l (4,3 g/l) Chlorid sodný q.s. Voda pro injekci ad 1 l Celkový obsah sodíku: 100-130 mmol/l 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou rozpouštědel doporučených v bodě 6.6), s plnou krví a koncentráty...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 50 ml a 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 䠀唀䴀䄀一⁁䰀䉕䴀䥎⁂䄀堀䄀䰀吀䄀 (日)〠术氀 椀湦畺滭潺琀潫 慬戀甀洀椀渀甀洀甀洀慮甀洀 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje bílkoviny 200 g/l (min. 95% albuminu) vyrobené z lidské plazmy. 50 ml obsahuje...
více...
více