Hirudoid Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita:
Studie s různými druhy zvířat (myši, potkani, psi) ukázaly, že akutní toxické účinky se vyskytují
pouze po nadměrně vysokých systémových dávkách (podaných perorálně, subkutánně,
intraperitoneálně, intravenózně). Tyto účinky nejsou při topickém podání chondroitin-polysulfátu
relevantní.

Chronická toxicita:
Studie subchronické toxicity na psech a potkanech při intramuskulárním podávání po dobu 13 týdnů
ukázaly lokální podráždění v místě vpichu závislé na dávce, zvýšení hmotnosti jater a ledvin (≥ mg/kg tělesné hmotnosti) a zvětšení krčních a mezenterických mízních uzlin (≥ 15 mg/kg tělesné
hmotnosti). Po 13 týdnech léčby nebyly pozorovány žádné neoplastické změny.

Mutagenní a kancerogenní potenciál:
In vitro a in vivo studie genotoxicity neprokázaly žádné známky mutagenního potenciálu.
Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.

Reprodukční toxicita:
Studie fertility u potkaních samečků, kterým byly podávány intramuskulárně po dobu 60 dnů dávky 2,
10 a 25 mg/kg tělesné hmotnosti, neukázaly u léčených zvířat ani u jejich potomků žádné patologické
změny specifické pro danou látku.
Embryotoxicita a teratogenita byla studována na králících, kterým byly podávány intramuskulárně
dávky 2, 8 nebo 32 mg/kg tělesné hmotnosti od