Herpesin 400 Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující ustálená označení byla použita ke klasifikaci nežádoucích účinků podle frekvence
výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až
<1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Frekvenční kategorie přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou jen odhadem, protože u
mnoha účinků nejsou dostupná data pro výpočet jejich výskytu. Navíc se výskyt nežádoucích
účinků může měnit v závislosti na indikaci.

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaxe.

Psychiatrické poruchy*

Velmi vzácné: agitovanost, zmatenost, halucinace, příznaky psychózy

Poruchy nervového systému*

Časté: bolest hlavy, závratě.
Velmi vzácné: třes, ataxie, dysartrie, křeče, somnolence, encefalopatie, kóma.

*Výše zmíněné příznaky jsou obecně reverzibilní a obvykle jsou hlášeny u pacientů s poruchou
renálních funkcí, nebo s jinými predisponujícími faktory (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití).

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dyspnoe.

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: reverzibilní zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů.
Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: svědění, vyrážka (včetně reakce fotosenzitivity).
Méně časté: kopřivka, zrychlené vypadávání vlasů.
Zrychlené vypadávání vlasů bylo spojováno s rozsáhlou různorodostí onemocnění a
medikace. Přímá spojitost s léčbou aciklovirem je nepravděpodobná.
Vzácné: angioedém.
6/8
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu.
Velmi vzácné: akutní renální selhání, bolest v oblasti ledvin

Bolest v oblasti ledvin může souviset s renálním selháním.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava, horečka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek