Hartmannuv roztok braun bp Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU AVNITŘNÍM OBALU
KARTON, LAHVE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hartmannův roztok B. Braun infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:
chlorid sodný 6,00 g
roztok natrium-laktátu (50 %) 6,24 g
(odpovídá natrium-laktátu 3,12 g)
chlorid draselný 0,40 g
dihydrát chloridu vápenatého 0,27 g
(chlorid vápenatý 0,20 g)

Koncentrace elektrolytů:
sodík 131 mmol/l
draslík 5,4 mmol/l
vápník 1,8 mmol/l
chlorid 112 mmol/l
laktát 28 mmol/l

Teoretická osmolarita: 277 mOsm/l
Titrační acidita (titrace k pH 7,4): < 1 mmol/l
pH: 5,0 – 7,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Vnitřní obal: 500 ml, 1000 ml

Vnější obal: 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidujte.
Použijte pouze čirý, bezbarvý roztok, v nepoškozeném obalu.
Před podáním tlakovou infuzí musí být z lahve vypuzen veškerý vzduch.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal
-

Vnější obal
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG.,
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/235/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduj e se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM