Hartmannův roztok viaflo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersensitivní reakce
Infuze musí být okamžitě ukončena, pokud se objeví jakékoli příznaky podezření na hypersensitivní
reakci. Musí být přijata patřičná terapeutická opatření, tak jak je klinicky indikováno.
Inkompatibility
Ceftriaxon
U pacientů starších 28 dnů (včetně dospělých), nesmí být ceftriaxon podáván stejným infuzním setem
současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně přípravku Hartmannův roztok Viaflo.
Pokud je použit stejný infuzní set pro následné podání, musí být set mezi infuzemi důkladně vypláchnut
kompatibilním roztokem. Pacienti mladší 28 dnů viz bod 4.3.

Elektrolytová rovnováha
Hypernatremie
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván pacientům s hypernatremií po pečlivém zvážení
hlavní příčiny a alternativních infuzních roztoků. Během léčby je doporučeno sledovat stav sodíku
v plazmě a objemový status pacienta.
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností u pacientů se stavy
náchylnými k hypernatremii (jako je adrenokortikalní insuficience, diabetes insipidus nebo rozsáhlé
poranění tkáně) a u pacientů se srdečním onemocněním.
Hyperchloremie
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván pacientům s hyperchloremií po pečlivém zvážení
hlavní příčiny a alternativních infuzních roztoků. Během léčby je doporučeno sledovat plazmatickou
hladinu chloridu a acido-bazickou rovnováhu.
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností u pacientů se stavy
náchylnými k hyperchloremii (jako je selhání ledvin a renální tubulární acidóza, diabetes insipidus) a u
pacientů s urinární poruchou nebo užívajících určitá diuretika (inhibitory karbonanhydrázy např.
acetazolamide) nebo steroidy (androgeny, estrogeny, kortikosteroidy) a pacientů se závažnou
dehydratací.

Použití u pacientů s deficitem draslíku
Ačkoli má přípravek Hartmannův roztok Viaflo podobnou koncentraci draslíku jako plasma, není tato
koncentrace dostatečná pro léčbu vážného nedostatku draslíku. Proto by pro tento účel neměl být
roztok používán.
Použití u pacientů s rizikem hyperkalemie
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být po pečlivém zvážení podáván pacientům ve stavu
s predispozicí k hyperkalemii (jako je závažné onemocnění ledvin nebo adreokortikální insuficience,
akutní dehydratace nebo rozsáhlé poranění tkáně nebo popáleniny) a pacientům se srdečním
onemocněním. Zvláště u pacientů s rizikem hyperkalemie je třeba pečlivě sledovat hladinu draslíku
v plazmě.
Použití u pacientů s rizikem hyperkalcemie
Chlorid vápenatý je dráždivý, proto je nezbytné zabránit extravazaci roztoku během intravenózního
podávání. Roztok nesmí být podáván intramuskulárně. Roztoky obsahující soli vápníku mají být
podávány se zvláštní opatrností pacientům s predispozicí hyperkalcemie, jako jsou pacienti
s onemocněním ledvin a granulomatózními onemocněními spojenými se zvýšenou syntézou
calcitriolu, jako je sarkoidóza, vápenaté ledvinové kameny nebo jejich výskyt v anaméze.

Rovnováha tekutin/ renální funkce
Použití u pacientů s renálním onemocněním
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností u pacientů s onemocněním
ledvin. U těchto pacientů může mít podávání přípravku Hartmannův roztok Viaflo za následek retenci
sodíku a/nebo draslíku.
Riziko přetížení tekutinami a/nebo roztoky a poruchy elektrolytů
V závislosti na objemu a rychlosti infuze může mít intravenózní podání přípravku Hartmannův roztok
Viaflo za následek:
− přetížení tekutinami a/nebo roztoky, které vede k hyperhydrataci a např. stavům přetížení včetně
plicního městnání a edému.
− klinicky relevantní elektrolytové poruchy a acidobazickou nerovnováhu.
Pro sledování změn v rovnováze tekutin, koncentraci elektrolytů a acidobazické rovnováze může být
nezbytné klinické vyhodnocení a pravidelné laboratorní testování během prodloužené parenterální
léčby nebo kdykoliv stav pacienta nebo rychlost podávání odůvodňuje takovéto vyhodnocení.
Infuze o velkém objemu je nutné u pacientů se srdečním nebo plicním selháním a u pacientů
s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (včetně SIADH) podávat za specifického sledování
z důvodu rizika hyponatremie (viz dále).
Hyponatrémie:
U pacientů s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (např. u akutních onemocnění, bolesti,
pooperačního stresu, infekci, popálenin a onemocnění CNS), u pacientů se srdečními, jaterními a
ledvinovými chorobami a u pacientů vystavených agonistům vazopresinu (viz bod 4.5) je po infuzi
hypotonických roztoků zvýšené riziko akutní hyponatrémie.
Akutní hyponatrémie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku) vyznačující se
bolestí hlavy, nevolností, záchvaty, letargií a zvracením. U pacientů s edémem mozku je zvýšené
riziko závažného, nevratného a život ohrožujícího poškození mozku.
Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího edému mozku způsobeného akutní hyponatrémií je u
dětí, žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou cerebrální compliance (např. meningitida,
intrakraniální krvácení, kontuze mozku a otok mozku).

Použití u pacientů s hypervolemií, hyperhydratací nebo stavy, které způsobují retenci sodíku a edému
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností u pacientů s hypervolemií
nebo hyperhydratací.
Vzhledem k tomu, že přípravek Hartmannův roztok Viaflo obsahuje chlorid sodný, má být podáván se

zvláštní opatrností pacientům se stavy, které mohou vyvolat retenci sodíku, hyperhydrataci a edém,
jako jsou pacienti s primárním a sekundárním hyperaldosteronismem (spojeným např. s hypertenzí,
kongestivním srdečním selháním, renální arteriální stenózou nebo nefrosklerózou) nebo preeklampsií
(viz také bod 4.5).

Acidobazická rovnováha
Použití u pacientů s rizikem alkalózy
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností pacientům s rizikem
alkalózy. Vzhledem k tomu, že laktát je metabolizován na bikarbonát, může podání způsobit nebo
zhoršit metabolickou alkalózu. V důsledku alkalózy způsobené laktátem mohou být urychleny
záchvaty, ale není to obvyklé.
Další upozornění
Podávání krve antikoagulované/ošetřené citrátem
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo nesmí být přidáván nebo současně podáván stejným setem jako
krev antikoagulovaná/ošetřená citrátem, vzhledem k riziku koagulace způsobené vápníkem obsaženým
v přípravku.
Použití u pacientů s diabetem typu Laktát je substrát pro glukoneogenezi. Proto mají být u pacientů dostávajících přípravek Hartmannův
roztok Viaflo pečlivě sledovány hladiny glukózy.
Podávání
Přidávání jiných léků nebo používání nesprávné techniky podání mohou způsobit horečnaté reakce
vzhledem k možnému účinku pyrogenů. V těchto případech musí být infuze okamžitě zastavena.
Informace o inkompatibilitách a přípravě přípravku s aditivy viz odstavec 6.2 nebo 6.6.
V průběhu dlouhodobé parenterální léčby je nutné pacientům podávat vhodnou výživu.