Harmonet Dávkování a způsob podání

Jak se přípravek HARMONET užívá

Tablety 1-21 obsahují léčivé látky (aktivní tablety).
Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá
se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále pak 7-denní přestávka v užívání. Následující den
po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. Krvácení z hormonálního spádu
obvykle začíná 2.-3. den po užití poslední aktivní tablety a nemusí skončit do zahájení užívání z nového
balení.

Jak začít užívat přípravek HARMONET

Pokud (v předchozím měsíci) nebyla podávána žádná hormonální antikoncepce
Začíná se prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem menstruačního krvácení). Užívání je
možno zahájit také 2. – 7. den cyklu (např. v neděli), avšak po prvních 7 dnech užívání tablet se
doporučuje používat ještě doplňkovou nehormonální antikoncepční metodu (např. kondom se
spermicidy).



Přechod z jiné CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce)
Přednostně první tabletu přípravku HARMONET má žena užít následující den po užití poslední účinné
tablety CHC, nejpozději však následující den po obvyklém období bez užívání tablet, nebo po užívání
tablet bez léčivé látky.

Přechod z čistě progestogenové antikoncepce (mikrotablety, injekce, nitroděložní tělísko, implantát)
• Žena může přejít kterýkoli den z mikrotablet s obsahem samotného progestogenu tak, že
následující den začne místo nich užívat přípravek HARMONET.
• Podávání přípravku HARMONET musí být zahájeno v den odstranění implantátu či
nitroděložního tělíska.
• Podávání přípravku HARMONET musí být zahájeno v den, kdy má být podána další injekce.

Žena má být vždy upozorněna na nutnost použít ještě doplňkovou nehormonální metodu antikoncepce
po dobu prvních 7 dní podávání přípravku HARMONET.

Užívání po potratu v prvním trimestru
Užívání může začít okamžitě. Doplňková antikoncepce není nutná.

Užívání přípravku po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Vzhledem ke zvýšenému riziku tromboembolie v časném poporodním období by užívání přípravku
HARMONET nemělo začít dříve, než 28 dní po porodu u nekojících matek, nebo po potratu ve druhém
trimestru. Ženy mají být upozorněny, že po prvních 7 dní užívání tablet mají současně používat
dodatečnou nehormonální metodu antikoncepce. Pokud však již došlo k pohlavnímu styku, je třeba před
zahájením užívání přípravku HARMONET vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruační
krvácení (viz také bod 4.4. Tromboembolická nemoc a arteriální tromboembolie, a bod 4.6).

Zapomenutí užít tabletu
Pokud dojde k opomenutí užít tabletu a zvláště pokud zapomenuté tablety překročí do období přestávky
v užívání tablet, může dojít ke snížení antikoncepčního účinku.

• Když pacientka zapomene užít jednu tabletu, měla by si ji vzít nejpozději do 12 hodin od běžné
doby užívání. Další tablety se užívají v obvyklou dobu.

• Jestliže doba od užití poslední tablety přesáhne 12 hodin, antikoncepční ochrana může být
snížena. Poslední zapomenutá tableta se má užít co nejdříve, jakmile si to pacientka uvědomí.
Další tablety se užívají v obvyklou dobu, a to i v případě, že by v jeden den měly být užity dvě
tablety. Avšak po následujících 7 dní je nutné používat nějakou doplňkovou nehormonální
antikoncepční metodu.

Jestliže těchto 7 dní přesáhne přes poslední tabletu v balení, po užití poslední tablety z prvního balení
se následující den pokračuje užitím první tablety z následujícího balení. Tím se zabrání prodloužení
přestávky v užívání účinných tablet, což by mohlo zvýšit riziko vzniku ovulace. V tomto případě není
pravděpodobné, že by se krvácení z hormonálního spádu dostavilo před využíváním tablet z druhého
balení, ale může dojít ke špinění nebo k intermenstruačnímu krvácení v období užívání tablet. Nedojde-
li ke krvácení z hormonálního spádu ani po doužívání druhého balení, je třeba nejprve vyloučit možnost
těhotenství a teprve poté přípravek znovu začít užívat.

Rady pro případ zvracení a/či průjmu
Dojde-li ke zvracení nebo průjmu do 4 hodin po užití tablety, nemusí dojít k úplnému vstřebání
obsažených látek. V takovém případě se postupuje jako při zapomenuté tabletě (viz výše). Žena musí
užít samostatnou tabletu (tablety) z náhradního balení.

Jak prodloužit cyklus
Prodloužení cyklu pacientka docílí, jestliže místo přestávky mezi baleními užívá bez přerušení tablety
z nového balení přípravku HARMONET. Období bez menstruačního krvácení může trvat podle přání


pacientky až do využívání druhého balení. V průběhu však může dojít ke krvácení z průniku nebo ke
špinění. K pravidelnému užívání přípravku HARMONET se pak pacientka vrací po 7 dnech přestávky
v užívání mezi baleními.