Haemocomplettan p Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Reprodukční studie na zvířatech nebyly s přípravkem Haemocomplettan provedeny (viz bod 5.3).
Vzhledem k tomu, že léčivá látka je lidského původu, je metabolizována stejným způsobem jako
pacientovy vlastní bílkoviny. Nepředpokládá se, že tyto fyziologické složky lidské krve mají negativní
vliv na reprodukci nebo na plod.

Bezpečnost fibrinogenových přípravků z lidské plazmy pro použití v těhotenství nebyla v
kontrolovaných klinických studiích stanovena.

Klinické zkušenosti s fibrinogenovými přípravky v léčbě porodních komplikací naznačují, že se nedají
očekávat žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo zdraví plodu nebo novorozence.

Kojení
Není známo, zda je Haemocomplettan vylučován do mateřského mléka. Bezpečnost fibrinogenových
přípravků z lidské plazmy pro použití během kojení nebyla v kontrolovaných klinických studiích
stanovena.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Je nutné rozhodnout, zda je třeba přerušit kojení nebo
přerušit/ukončit léčbu přípravkem Haemocomplettan s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a
prospěšnosti léčby pro matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici údaje týkající se účinků přípravku Haemocomplettan na plodnost.