Guttalax Pro děti, pediatrická populace
Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně
GUTTALAX lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu
maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem.
4.3 Kontraindikace
GUTTALAX je kontraindikován u pacientů:
• s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí,
• se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením
• v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida)
• se závažnou dehydratací
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat GUTTALAX každodenně nebo po delší dobu,
bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy
tekutin a elektrolytů a hypokalemii.
U pacientů, kteří užívali přípravek GUTTALAX byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti,
které jsou dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky mohou souviset s mdlobou při
defekaci (nebo s mdlobou související s namáháním při stolici) nebo s vazovagální reakcí na bolest
břicha při zácpě. Nemusí nutně souviset s podáním samotného pikosulfátu sodného.
Děti by neměly užívat přípravek GUTTALAX bez doporučení lékaře.
Jeden ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu, což znamená 600 mg sorbitolu v maximální doporučené
denní dávce k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek
současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo
fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit
biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.