Grazax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Těžké systémové alergické reakce
Po uvedení na trh byly hlášeny závažné anafylaktické reakce, a proto je lékařský dohled na
začátku léčby důležitým opatřením. V některých případech se závažné anafylaktické reakce
vyskytly po dávce, která následovala po dávce zahajovací.
Nástup systémových příznaků může zahrnovat zrudnutí, intenzivní pruritus dlaní rukou a plosek
nohou, i jiných částí těla (jako při kopřivce). Může se též vyskytnout pocit horka, pocit nepohody
a neklid anebo úzkost. V případě těžkých systémových reakcí, angioedému, polykacích obtíží,
dýchacích obtíží, změn hlasu nebo pocitu plnosti v hrdle je třeba se ihned poradit s lékařem.
V takových případech se léčení musí přerušit trvale nebo do doby, kdy lékař neporadí jinak.
Jestliže se u pacientů s průvodním astmatem objeví příznaky a známky naznačující zhoršení
astmatu, musí se léčení přerušit a ihned kontaktovat lékaře, aby zhodnotil pokračování léčby.

Zvýšené riziko závažných reakcí po podání přípravku Grazax existuje u pacientů, u kterých se
rozvinula systémová reakce po subkutánní imunoterapii travními pyly. Podání přípravku Grazax
by mělo být pečlivě zváženo a k dispozici by měly být prostředky k léčbě případných reakcí.
Závažné anafylaktické reakce se mohou léčit adrenalinem. Je třeba vyhodnotit, zda pacient bude
schopen tolerovat adrenalin (např. léčba tricyklickými antidepresivy, IMAO, ICOMT a/nebo
beta-blokátory) ve vzácných případech těžké systémové alergické reakce.
U pacientů se srdečním onemocněním může být zvýšené riziko v případě těžkých systémových
alergických reakcí. Klinické zkušenosti s léčbou přípravkem Grazax u pacientů se srdečním
onemocněním jsou omezené.
Místní alergické reakce
Při léčení přípravkem Grazax je pacient vystaven alergenu způsobujícímu příznaky alergie. Proto
lze po dobu léčení očekávat především mírné až středně těžké místní alergické reakce. Jestliže se
u pacienta v důsledku léčby objeví významné místní nežádoucí účinky, má se zvážit použití
antialergické léčby (např. antihistaminik).
Stav dutiny ústní
V případě ústní chirurgie včetně vytržení zubu a vypadnutí mléčného zubu u dětí, má být léčba
přípravkem Grazax přerušena na 7 dnů, aby se umožnilo zhojení ústní dutiny.

Astma
Astma je známým rizikovým faktorem těžkých systémových alergických reakcí.
Grazax nebyl studován u pacientů s těžkým a nekontrolovaným astmatem.
Pacienti s astmatem musí být informováni o nutnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud dojde
k náhlému zhoršení astmatu.
U pacientů s astmatem a s akutním infekčním onemocněním dýchacích cest je třeba počkat se
zahájením léčby přípravkem Grazax až do vyléčení infekce.

Eozinofilní ezofagitida
Po uvedení na trh byly v souvislosti s léčbou přípravkem Grazax hlášeny ojedinělé
případy eozinofilní ezofagitidy. U pacientů s těžkými nebo přetrvávajícími
gastroezofageálními příznaky, jako je dysfagie, nebo dyspepsie, je třeba zvážit přerušení
léčby přípravkem Grazax.
Souběžné očkování
Klinická zkušenost týkající se současně aplikovaného očkování a léčení přípravkem Grazax
chybí. Po lékařském zvážení celkového stavu pacienta lze provést očkování bez přerušení léčby
přípravkem Grazax.
Potravinové alergie
Grazax obsahuje želatinu získanou z ryb. Dostupné údaje nenaznačují zvýšené riziko alergických
reakcí pro těžké alergiky na ryby. Avšak doporučuje se zvýšená pozornost při zahájení léčby
přípravkem Grazax u těchto pacientů.