Granisetron kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro
člověka. Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily
žádné zvláštní riziko pro člověka. Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší dobu, nelze
riziko kancerogenního potenciálu vyloučit.
Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanály prokázaly, že granisetron má
potenciál ovlivňovat srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády kaliových HERG kanálů. Bylo
prokázáno, že granisetron blokuje natriové a kaliové kanály, což může ovlivňovat depolarizaci i
repolarizaci prostřednictvím prodloužení PR, QRS a QT intervalů. Tyto údaje pomáhají objasnit
molekulární mechanismy, pomocí kterých se projevují některé změny na EKG (zvláště prodloužení QT
a QRS intervalů) související s touto třídou přípravků. Nedochází však ke změnám srdeční frekvence,
krevního tlaku ani EKG křivky. Pokud se změny objeví, nemají obvykle klinický význam.