Grandaxin Vedlejší a nežádoucí účinky
Klasifikace nežádoucích účinků vychází z následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až
<1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. U
většiny nežádoucích účinků nejsou k dispozici odpovídající údaje o četnosti výskytu.
Poruchy metabolismu a výživy: ztráta chuti k jídlu.
Psychiatrické poruchy: velmi vzácně zmatenost.
Neklid, podrážděnost, napětí
Poruchy nervového systému: velmi vzácně může tofisopam vyvolat u epileptických pacientů záchvaty.
Bolest hlavy, nespavost
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: respirační deprese.
Gastrointestinální poruchy: zvracení, nauzea, zácpa, nadýmání, sucho v ústech.
Poruchy jater a žlučových cest: velmi vzácně cholestatická žloutenka.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: exantém, skarlatiniformní exantém, svědění.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: svalové napětí, bolest svalů.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Strana 4 (celkem 6)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků uvedeného na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.