Gracial Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

GRACIAL karton


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gracial
desogestrelum/ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

modrých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg
15 bílých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety
x 22 tablet
x 22 tablet
x 22 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/015/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Gracial

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

GRACIAL blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gracial
modrých tablet, v jedné tabletě:
0,025 mg desogestrelum
0,040 mg ethinylestradiolum

15 bílých tablet, v jedné tabletě:
0,125 mg desogestrelum
0,030 mg ethinylestradiolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aspen Pharma Trading Limited


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Po Út St Čt Pá So Ne