GRACIAL ( Tableta) - Informace o předepisování

Gracial - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desogestrel and estrogen
Účinná látka: Desogestrel
Alternativy: Laurina
ATC skupina: G03AB05 - desogestrel and estrogen
Obsah účinných látek:
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3X22|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gracial složení

• jedna modrá tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg • jedna bílá tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg Pomocná látka: laktóza < 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tablety jsou kulaté, ploché, se zkosenými hranami a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny kódem TR nad číslicí 8 (bílé tablety) nebo TR nad číslicí 9 (modré tablety) a na druhé straně jsou bez potisku....více

Gracial Dávkování a způsob podání

4.2.1 Jak užívat přípravek Gracial Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 22 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Začíná se modrými tabletami po dobu 7 dní a pokračuje se bílými tabletami po dobu 15 dní. Užívání z nového balení začíná po šestidenním intervalu bez užívání...více

Gracial Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...více

Gracial Indikace, na co je lék

Antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Gracial má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Gracial v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...více

Gracial Interakce

4.5.1 Interakce Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Gracial Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů, a to může vést ke krvácení z průniku...více

Gracial Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost desogestrelu u dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu...více

Gracial Fertilita, těhotenství a kojení

Užívání přípravku Gracial v období těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Gracial je třeba jeho užívání ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovanou hormonální antikoncepci (CHC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv CHC užívaných nedopatřením...více

Gracial Užívání po expiraci, upozornění a varování

4.4.1 Upozornění Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, je třeba vhodnost přípravku Gracial s ženou prodiskutovat. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Gracial ukončit. 1. Oběhové poruchy Riziko...více

Gracial Schopnost řízení vozidel

Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...více

Gracial Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci (CHC) bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny...více

Gracial Předávkování

Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Gracial Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, sekvenční přípravky ATC kód: G03AB Přípravek Gracial je kombifázickou perorální antikoncepcí obsahující desogestrel jako gestagenovou složku. Kombifázická antikoncepce je založena na podávání nízkých, postupně se zvyšujících dávek gestagenu při současném snižování dávek estrogenu. Tato...více

Gracial Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Desogestrel AbsorpcePo perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 62-81 %. DistribuceEtonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající sexuální hormony (SHBG – sex hormone binding globulin). Pouze 2-4 % z celkové koncentrace...více

Gracial Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní hormony steroidní povahy mohou podporovat růst některých...více

Gracial Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek MODRÉ TABLETY: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa • Indigokarmín (E 132) BÍLÉ TABLETY: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...více

Gracial Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU GRACIAL karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gracial desogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK modrých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg 15 bílých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje...více