Glunektik Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí a starší pacienti
Pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je doporučená aktivita 100 až 400 MBq (tato aktivita se musí
upravit v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a na typu použité kamery a režimu snímání). Podává
se přímou intravenózní injekcí.
Porucha funkce ledvin a jater
U těchto pacientů může být zvýšená radiační zátěž, proto je třeba pečlivě zvážit dávku aktivity, která
má být podána.
Pro tento léčivý přípravek nebyly provedeny žádné rozsáhlé studie pro stanovení rozmezí dávkování a
jeho úprav pro běžnou populaci ani pro zvláštní skupiny pacientů.
Farmakokinetika fludeoxyglukózy-(18F) u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla popsána.
Pediatrická populace
Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě zváženo na základě klinických potřeb a vyhodnocení
poměru rizika/přínosu v této skupině pacientů. Aktivity podávané dětem a dospívajícím se mohou
vypočítat podle doporučení dávkovací karty pro pediatrické pacienty Evropské asociace nukleární
medicíny (EANM); aktivita podávaná dětem a dospívajícím se dá vypočítat vynásobením základní
aktivity (pro účely výpočtu) násobkem stanoveným na základě tělesné hmotnosti. Ty jsou uvedené v
tabulce níže.
A[MBq] podávaná = základní aktivita × násobek
Základní aktivita pro zobrazování 2D je 25,9 MBq a pro zobrazování 3D 14,0 MBq (doporučené pro
děti).


Hmotnost
[kg]
Násobek Hmotnost
[kg]
Násobek Hmotnost
[kg]
Násobek
1 22 5,29 42 9,4 1,14 24 5,71 44 9,6 1,71 26 6,14 46 10,8 2,14 28 6,43 48 10,10 2,71 30 6,86 50 10,12 3,14 32 7,29 52-54 11,14 3,57 34 7,72 56-58 12,16 4,00 36 8,00 60-62 12,18 4,43 38 8,43 64-66 13,20 4,86 40 8,86 68 14,
Způsob podání
Intravenózní injekce.
Vícedávkové použití.
Aktivita fludeoxyglukózy-(18F) se musí bezprostředně před injekcí změřit měřičem aktivity.
Injekce fludeoxyglukózy-(18F) se musí podávat intravenózně, aby se zabránilo ozáření v důsledku
lokální extravazace a artefaktům na snímku.
Pokyny pro ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 12.
Příprava pacienta viz bod 4.4.
Pořizování snímků
Snímkování emisí se obvykle zahajuje 45 až 60 minut po injekci fludoxyglukózy-(18F). Za předpokladu
dostatečné zbývající aktivy pro adekvátní vypočítání statistik může být PET vyšetření pomocí
fludeoxyglukózy-(18F) provedeno i za dvě či tři hodiny po podání, čímž se sníží aktivita pozadí.
Je-li to třeba, může být PET vyšetření pomocí fludeoxyglukózy-(18F) během krátké doby opakováno.