Glucomet Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek GLUCOMET v síle 500 mg a 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním není v ČR
registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem metformin-hydrochloridu v síle 500 mg
a 1000 mg ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním jednou
denně.

Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle glykemie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit
gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka je 4 tablety 500 mg metforminu
s prodlouženým uvolňováním denně.


Zvyšování dávky má být prováděno v dávkových přírůstcích 500 mg každých 10-15 dní, až do
maximální dávky 2000 mg jednou denně večer s jídlem. V případě, že kontrola glykemie není
dosažena při podání dávky 2000 mg jednou denně, je třeba zvážit podání dávky 1000 mg dvakrát
denně, přičemž dávky mají být podány s ranním a večerním jídlem. Pokud není ani po tomto opatření
dosaženo správné kontroly glykemie, pacienti mohou být převedeni na standardní tablety metforminu
s maximální dávkou 3000 mg denně.

U pacientů, kteří jsou již léčeni tabletami metforminu, má úvodní dávka přípravku GLUCOMET
odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým uvolňováním. U pacientů léčených metforminem v
dávce vyšší než 2000 mg denně se převedení na přípravek GLUCOMET nedoporučuje.

Přípravek GLUCOMET 750 mg a přípravek s 1000 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním
jsou určeny k udržovací terapii u pacientů, kteří jsou již léčeni tabletami metforminu (s prodlouženým
nebo okamžitým uvolňováním).

Dávka přípravku GLUCOMET 750 mg a přípravku s 1000 mg metforminu s prodlouženým
uvolňováním má odpovídat denní dávce tablet metforminu (s prodlouženým nebo okamžitým
uvolňováním) do maximální dávky 1500 mg respektive 2000 mg podávaných večer s jídlem. Po 10 až
15 dnech je doporučeno zkontrolovat, zda je dávka přípravku GLUCOMET 750 mg nebo přípravku s
1000 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním dostatečná, na základě měření hladiny glukózy v
krvi.

V případě převedení z jiného perorálního antidiabetika: Před převedením z jiného perorálního
antidiabetika se má jeho užívání přerušit a zahájit titrace přípravku 500 mg metforminu
s prodlouženým uvolňováním, jak je uvedeno výše dříve, než je pacient převeden na přípravek
GLUCOMET 750 mg nebo přípravek s 1000 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka metforminu je jedna 500mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně,
zatímco dávkování inzulínu se upravuje podle glykemie.

U pacientů již léčených metforminem a inzulínem v kombinované terapii, má dávka přípravku
GLUCOMET 750 mg a přípravku 1000 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním odpovídat
denní dávce tablet metforminu do maximální dávky 1500 mg nebo respektive 2000 mg podávaných s
večerním jídlem, zatímco dávkování inzulínu je upraveno na základě měření hladiny glukózy v krvi.

Porucha funkce ledvin

Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.

GFR ml/min
Maximální celková denní dávka pro
pacienty s GFR 60-89 ml/min má být
stejná jako aktuálně schválená dávka
pro dospělé s normálními funkcemi
ledvin.
Další skutečnosti ke zvážení
60-89 3000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
45-59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy
(viz bod 4.4). 30-44 1000 mg

Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
<30 - Metformin je kontraindikován.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů má být dávka metforminu na základě
renálních funkcí upravena. Je nezbytné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).


Pediatrická populace
Vzhledem k absenci dostupných údajů se nemá přípravek GLUCOMET u dětí používat.

Způsob podání
Přípravek GLUCOMET se má podávat s jídlem a tablety je třeba spolknout celé a zapít sklenicí vody.
Jestliže je přípravek GLUCOMET užíván jednou denně, má se podávat s večerním jídlem. Tablety se
nesmí kousat, dělit ani drtit.