Glucagen 1 mg hypokit Pro děti, pediatrická populace

a dospívajících.

Dávkování pediatrickým pacientům: podejte 0,5 mg (dětem pod 25 kg nebo mladším 6 – 8 let) nebo
mg (dětem nad 25 kg nebo starším 6 – 8 let).

Starší pacienti (≥ 65 let): GlucaGen HypoKit mohou používat starší pacienti.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater: GlucaGen HypoKit mohou používat pacienti s poruchou
funkce ledvin a jater.

• Diagnostické indikace (Inhibice gastrointestinální motility)

Dávkování u dospělých pacientů: diagnostická dávka pro relaxaci žaludku, bulbu duodena, duodena a
tenkého střeva je 0,2 – 0,5 mg podaných intravenózní injekcí nebo 1 mg podaný intramuskulárně. Dávka
pro relaxaci tračníku je 0,5 – 0,75 mg podaných intravenózně nebo 1 – 2 mg podané intramuskulárně.

Zvláštní skupiny pacientů

Pediatrická populace (< 18 let): Bezpečnost a účinnost přípravku GlucaGen HypoKit pro inhibici
gastrointestinální motility u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Starší pacienti (≥ 65 let): GlucaGen HypoKit mohou používat starší pacienti.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater: GlucaGen HypoKit mohou používat pacienti s poruchou
funkce ledvin a jater.

Způsob podání

Rozpusťte slisovaný prášek v přiloženém rozpouštědle, jak je uvedeno v bodě 6.6.

Terapeutické indikace (Závažná hypoglykemie):

Podejte subkutánní nebo intramuskulární injekcí. Normálně bude pacient reagovat do 10 minut. Poté co
pacient zareaguje na léčbu, podejte mu orálně uhlohydráty k obnovení glykogenu v játrech a k prevenci
relapsu hypoglykemie. Pokud pacient nereaguje do 10 minut, musí mu být intravenózně podána
glukóza.

Diagnostické indikace (Inhibice gastrointestinální motility):

GlucaGen HypoKit musí být podáván zdravotnickým personálem. Nástup účinku po intravenózní
injekci 0,2 – 0,5 mg se objevuje během 1 minuty a trvá po dobu 5 až 20 minut. Nástup účinku po
intramuskulární injekci 1 – 2 mg nastává po 5 – 15 minutách a trvá přibližně 10 – 40 minut.

Pokud je to vhodné vzhledem k použité diagnostické metodě, podejte po ukončení diagnostického
vyšetření orálně uhlohydráty.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 .

Feochromocytom.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Vzhledem k nestabilitě roztoku přípravku GlucaGen HypoKit musí být přípravek aplikován okamžitě
po rekonstituci a nesmí být podáván intravenózní infuzí.

Terapeutické indikace

K prevenci relapsu hypoglykemie je třeba podat pacientovi, který reagoval na léčbu glukagonem, orálně
uhlohydráty pro obnovení glykogenu v játrech.

Glukagon nebude účinkovat u pacientů, kteří mají nedostatek jaterního glykogenu. To je také důvod,
proč má glukagon malý nebo žádný účinek u pacientů, kteří delší dobu hladověli nebo trpících adrenální
insuficiencí, chronickou hypoglykemií nebo hypoglykemií indukovanou alkoholem.

Glukagon, na rozdíl od adrenalinu, nemá účinek na fosforylázu ve svalech, a tudíž nemůže napomáhat
převodu uhlohydrátů z mnohem větších zásob glykogenu obsažených v kosterním svalstvu.

Diagnostické indikace

Osoby, jimž byl podán glukagon v souvislosti s diagnostickým vyšetřením, mohou pociťovat
diskomfort, zvláště v případě užití nalačno. V těchto situacích byly hlášeny nauzea, hypoglykemie a
změny krevního tlaku. Po ukončení vyšetření mají být pacientovi podány orálně uhlohydráty, jestliže
bylo vyšetření provedeno nalačno a je-li to vhodné vzhledem k použité metodě. Je-li nutné, aby pacient
po vyšetření dále hladověl, či v případě závažné hypoglykemie může být zapotřebí podat intravenózně
glukózu.

GlucaGen HypoKit může zvyšovat potřebu kyslíku v myokardu, krevní tlak a tepovou frekvenci. Během
používání přípravku GlucaGen HypoKit jako diagnostické pomůcky sledujte pacienty se srdečním
onemocněním, a pokud je to indikováno, proveďte léčbu.

Pokud je přípravek GlucaGen HypoKit používán jako diagnostická pomůcka, může u pacientů
s diabetem mellitem způsobit krátkodobou hyperglykemii. U pacientů s diabetem sledujte během
používání přípravku změny hladin glukózy v krvi, a pokud je to indikováno, proveďte léčbu.

U pacientů s glukagonomem je třeba dbát opatrnosti, pokud se přípravek používá jako diagnostická
pomůcka.

Terapeutické a diagnostické indikace

Glukagon působí antagonisticky proti inzulinu a je třeba postupovat opatrně, je-li GlucaGen HypoKit
použit u pacientů s inzulinomem.

Glukagon stimuluje uvolňování katecholaminů. Při výskytu feochromocytomu může mít glukagon vliv
na uvolňování velkého množství katecholaminů z nádoru, což vyvolá akutní hypertenzi. Glukagon je u
pacientů s feochromocytomem kontraindikován (viz bod 4.3).

Pomocné látky

GlucaGen HypoKit obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v maximální dávce (2 ml), to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.