Glucagen 1 mg hypokit Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK NA PLASTIKOVÉM POUZDRU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GlucaGen HypoKit 1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
lidský glukagon


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

mg (1 m.j.) lidského glukagonu jako hydrochlorid (rDNA),


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

laktosa, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný, voda pro injekci k rekonstituci
(rozpuštění)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek v injekční lahvičce:
Rozpouštědlo v injekční stříkačce:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
mg
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

s.c., i.m. podání

Před použitím rozpusťte v rozpouštědle
Použijte ihned po rozpuštění
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Neuchovávejte pro pozdější použití.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (mezi 2°C až 8°C). Pacient může GlucaGen HypoKit uchovávat až
18 měsíců při teplotě do 25 °C, pokud není překročena doba použitelnosti.
Chraňte před mrazem
Uchovávejte v původním obalu


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

56/132/80-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

glucagen hypokit


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rozpouštědlo pro GlucaGen

0,5 ml
ml

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ

Novo Nordisk A/S


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE S PRÁŠKEM GLUCAGEN


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

GlucaGen 1 mg prášek pro injekční roztok
lidský glukagon jako hydrochlorid
Po rekonstituci (rozpuštění) pro s.c., i.m. použití


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg


6. JINÉ

Novo Nordisk A/S