Glimepirid sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě zkušeností s glimepiridem a s dalšími deriváty sulfonylmočoviny jsou seřazeny následující
nežádoucí účinky z klinických studií do tříd orgánových systémů a podle klesající četnosti výskytu:
velmi časté: (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),
velmi vzácné: (< 1/10 000),
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: trombocytopénie, leukopénie, granulocytopénie, agranulocytóza, erytrocytopénie, haemolytická
anémie a pancytopénie, které jsou ve většině případů po přerušení užívání léčivého přípravku vratné.
Není známo: závažná trombocytopenie s počtem krevních destiček méně než 10 000 / μl a
trombocytopenická purpura.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: leukocytoklastická vaskulitida, mírné hypersensitivní reakce, které se mohou vyvinout ve
vážné reakce s dyspnoe, poklesem krevního tlaku a někdy šokem.
Není známo: možná zkřížená alergie s deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo příbuznými látkami.

Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: hypoglykémie.
Tyto hypoglykemické reakce se většinou objeví náhle, mohou být těžké a není vždy snadné je upravit.
Výskyt těchto reakcí závisí, tak jako u ostatních hypoglykemických terapií, na individuálních faktorech, jako
jsou stravovací návyky a dávka (viz bod 4.4).

Poruchy oka
Není známo: zvláště na počátku léčby může dojít k přechodnému zhoršení vidění, které je způsobeno
změnami glykémie.

Gastrointestinální poruchy
Vzácné: dysgeuzie.
Velmi vzácné: nauzea, zvracení, průjmy, břišní distenze, břišní dyskomfort a bolesti břicha, které zřídka
vedou k přerušení terapie.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: porucha jaterních funkcí (např. spojených s cholestázou a žloutenkou), hepatitida a jaterní
selhání.
Není známo: zvýšené hodnoty jaterních enzymů.


Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: alopecie.
Není známo: mohou se vyskytnout alergické reakce, jako je svědění, kopřivka, vyrážka a fotosenzitivita.

Vyšetření
Vzácné: zvýšení hmotnosti.
Velmi vzácné: pokles sérové koncentrace sodíku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.