Gelofusine Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřený:
Láhve z polyethylenu s nízkou hustotou „Ecoflac plus“: 3 roky.
Plastové vaky „Ecobag“ (ne PVC): 2 roky.

- po prvním otevření:
Infuze musí začít okamžitě po připojení k infuzní soustavě.

- po smíchání s aditivy
Nelze uplatnit (viz bod 6.2.)

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

PE lahev se závěsným zařízením potištěná, jednovývodová se dvěma porty a Al stripem, krabice.
Vak Ecobag (fólie Cryovac M312) se dvěma porty, halogenbutylová zátka, PP kryt s odlamovací horní
částí, zataveno v průsvitném přebalu, krabice.

Gelofusine je dostupný v těchto obalech a krabicích:
• Polyethylenové infuzní lahve (LDPE) o obsahu 500 ml v balení 10 x 500 ml
• Plastové vaky Ecobag o obsahu 500 ml v balení 1 x 500 ml, 20 x 500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Přípravek se dodává pouze v obalech pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah otevřeného obalu musí
být zlikvidován a nesmí se uchovávat k pozdějšímu použití. Částečně použité obaly znovu nezapojujte.

Smí se použít pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý a obal a jeho uzávěr
jsou nepoškozené.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.