Gaspan Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu
ATC kód: A03AX
Neklinické a klinické studie byly provedeny s esenciálními oleji z Mentha piperita L. x (WS® 1340) a
Carum carvi L. (WS® 1520) a s kombinací těchto esenciálních olejů.
Mechanismus účinku
Enterosolventní povlak zpožďuje uvolňování silice máty peprné a kmínové silice z tobolky. Tobolka se
rozpouští až v distální části tenkého střeva a tím je umožněn lokální účinek na relaxaci tlustého střeva.
Farmakodynamické účinky
V předklinických studiích bylo prokázáno, že přípravek Gaspan a/nebo jeho složky mají relaxační
účinek na hladké svaly střevní stěny a modulují střevní motilitu, mají analgetické vlastnosti,
snižují viscerální hypersenzitivitu, snižují tvorbu střevních plynů a pěny a stimulují sekreci žluči.
V placebem kontrolované klinické studii u pacientů trpících funkční dyspepsií se v rámci Nepean
Dyspepsia Index (NDI) skóre bolesti (škála 0 - 20 bodů) zahrnující „bolest v nadbřišku“, „diskomfort
v nadbřišku“ , „křeče v nadbřišku“ a „nadýmání v nadbřišku“ zlepšilo o 7.6 ± 4.8 bodů (střední
hodnota ± směrodatná odchylka), u pacientů užívajících Gaspan po dobu 4 týdnů v porovnání s 3.4 ±
4.3 body u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (p<0.0001).
V další placebem kontrolované studii se hodnocení intenzity gastrických bolestí pacienty zlepšilo o 2.± 2.44 bodů (střední hodnota ± směrodatná odchylka) na 10-bodové vizuální analogové stupnici (VAS;
= bez příznaku, 10 = maximální intenzita) u pacientů užívajících Gaspan po dobu 4 týdnů a o 1.46 ±
1.77 bodů u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (p<0.0003).