Gallium(ga 67)citrate injection Pro děti, pediatrická populace

Informace týkající se aplikace pediatrickým pacientům uvádí bod 4.2 a 5.1.
Efektivní dávka vztažená na jednotku aplikované aktivity (MBq) je vyšší oproti dospělým (viz bod 11),
proto je v tomto případě nutno zvlášť opatrně zvážit podání přípravku.

Gallium je radionuklid s afinitou ke kostní tkáni. Proto je nutné velmi pečlivě zvažovat indikaci u dětí,
kdy dochází ke zvýšené radiační zátěži epifýz kostí v růstu a hematopoetické tkáně (viz bod 11).

Příprava pacienta
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován. Po aplikaci přípravku má být dále vyzván
k častému močení během následujících několika hodin, za účelem snížení radiační zátěže.

Interpretace zobrazení provedených s galliem (67Ga)
Zvláštní pozornost je nutné věnovat hodnocení snímků plic provedených za 24 - 48 hodin, kde může
nastat nespecifické vychytání gallia. Vychytání v tomto případě nemusí být způsobeno intersticiální plicní
chorobou. Gallium v konjugované formě vylučované z jater do střeva žlučí může snižovat použitelnost
metody při diagnostice lézí v intra-abdominální oblasti. Přínosné je v takovém případě podání laxativa
předcházející aplikaci. U pacientů s inzulín-dependentním diabetem je vhodné provádět podání laxativ se
zvláštní opatrností.

Zvláštní upozornění
Tento přípravek obsahuje benzylalkohol v koncentraci 9 mg/ml. Benzylakohol může způsobit
toxické reakce a anafylaektické reakce u dětí do věku 3 let.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

Upozornění týkající se pracovního prostředí viz bod 6.6.