Furosemid kabi 20 mg/2 ml Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH), voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Furosemid nesmí být z důvodu rizika precipitace mísen se silně kyselými roztoky (s pH nižším
než 5,5), jako jsou roztoky obsahující kyselinu askorbovou, noradrenalin a adrenalin.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti přípravku před otevřením:
roky
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.
Doba použitelnosti po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po naředění před použitím byla prokázána po dobu hodin při 25 °C, je-li zajištěna ochrana před světlem.
Z mikrobiologického hlediska musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
jsou doba a podmínky uchovávání po naředění před použitím na odpovědnosti uživatele a
normálně tato doba nesmí být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud naředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
ml, skleněná ampulka typu I jantarové barvy
Velikosti balení:
ampulek,
50 ampulek,
100 ampulek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční roztok furosemidu smí být mísen s neutrálními a slabě alkalickými roztoky s pH
v rozmezí 7 až 10, jako je 0,9% roztok chloridu sodného a roztok Ringer-laktátu.
Obsahuje-li přípravek viditelné částice, nesmí být použit.
Pouze k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte veškerý zbylý roztok.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.