Fromilid Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pediatrická populace

Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně
s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být
podávána nezávisle na jídle a společně s mlékem.



Dávkování u dětí se řídí podle tělesné hmotnosti (viz tabulka). Dětem s tělesnou hmotností pod 8 kg se
dávka určí na základě hmotnosti (přibližně 7,5 mg/kg dvakrát denně).

Tělesná hmotnost dítěte (kg) Dávka v ml (stříkačka) Odpovídá dávce
klarithromycinu (mg)
- 11 2,5 ml (1/2) dvakrát denně 62,12 - 19 5 ml (1) dvakrát denně 20 - 29 7,5 ml (1 a 1/2) dvakrát denně 187,30 - 40 10 ml (2) dvakrát denně
Porucha funkce ledvin
U dětí s clearance kreatininu pod 30 ml/min/1,73 m2 je nutno dávku klarithromycinu snížit na polovinu
standardní dávky. Lék se u těchto pacientů nemá podávat déle než 14 dní.

Dávkování u pacientů s mykobakteriálními infekcemi
Doporučená počáteční dávka klarithromycinu u dětí s lokalizovanou nebo disseminovanou
mykobakteriální infekcí (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) je 7,5 až
15 mg/kg 2x denně. Maximální dávka nemá přesáhnout 500 mg 2x denně.
Léčbou klarithromycinem je nutno pokračovat tak dlouho, dokud se neprojeví klinický účinek léčby.
Výhodná je i kombinace s jinými antimykobakteriálními léčivými přípravky.

Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let provedeny s použitím perorální suspenze
klarithromycinu. Použití tabletové či intravenózní formy klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let věku
studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití intravenózní formy klarithromycinu u dětí
a dospívajících do 18 let. Děti ve věku do 12 let mají užívat formu pediatrické suspenze klarithromycinu
(granule pro perorální suspenzi).
Pro děti mladší 6 měsíců není k dispozici dostatek klinických zkušeností (viz také bod 5.3. Klinické
zkušenosti u pacientů s jinou než mykobakteriální infekcí).

Způsob podání
Pro odměření dávky suspenze se použije přiložená stříkačka. Po užití suspenze se doporučuje vypít
trochu tekutiny. Suspenze obsahuje drobné granule, které se nemají kvůli hořké chuti žvýkat. Po každém
použití se má stříkačka vymýt vodou.

Návod na přípravu roztoku léčivého přípravku před použitím viz bod 6.6.