Fredalix Obalová informace

Fredalix 267 mg potahované tablety
Fredalix 801 mg potahované tablety
pirfenidon



Jedna potahovaná tableta obsahuje 267 mg pirfenidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 801 mg pirfenidonu.





Potahovaná tableta

Fredalix 267 mg:
21 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
63 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet
252 potahovaných tablet
63x 1 potahovaná tableta
252x 1 potahovaná tableta

Fredalix 801 mg
21 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
252 potahovaných tablet
84x 1 potahovaná tableta
252x 1 potahovaná tableta


Potahované tablety se polykají celé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ






EXP


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika



Fredalix 267 mg potahované tablety: 59/088/21-C
Fredalix 801 mg potahované tablety: 59/089/21-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Fredalix 267 mg
Fredalix 801 mg



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




PC:
SN:




















































18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM






Fredalix 267 mg potahované tablety
Fredalix 801 mg potahované tablety
pirfenidon


Jedna potahovaná tableta obsahuje 267 mg pirfenidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 801 mg pirfenidonu.




Potahovaná tableta

Fredalix 267 mg:
Balení na 2týdenní úvodní léčbu: vícečetné balení obsahující 63 (1 balení po 21 a 1 balení po 42)
potahovaných tablet
Balení na 2týdení úvodní léčbu: vícečetné balení obsahující 63 (1 balení po 21x1 a 1 balení po 42x1)
potahovaných tablet
Pokračovací vícečetné balení: 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet
Pokračovací balení vícečetné balení: 252 (3 balení po 84x1) potahovaných tablet

Fredalix 801 mg:
Pokračovací vícečetné balení obsahující 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet
Pokračovací vícečetné balení obsahující 252 (3 balení po 84x1) potahovaných tablet


Potahované tablety se polykají celé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST




Uchovávejte při teplotě do 30 °C.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika



Fredalix 267 mg potahované tablety: 59/088/21-C
Fredalix 801 mg potahované tablety: 59/089/21-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



















11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM






Fredalix 267 mg potahované tablety
Fredalix 801 mg potahované tablety
pirfenidon


Jedna potahovaná tableta obsahuje 267 mg pirfenidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 801 mg pirfenidonu.




Potahovaná tableta

Fredalix 267 mg:
21 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
42 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
21x 1 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
42x 1 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
84 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
84x1 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě

Fredalix 801 mg:
84 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě
84x1 potahovaných tablet, součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě


Potahované tablety se polykají celé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST




Uchovávejte při teplotě do 30 °C.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika



Fredalix 267 mg potahované tablety: 59/088/21-C
Fredalix 801 mg potahované tablety: 59/089/21-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

















11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Fredalix 267 mg potahované tablety
Fredalix 801 mg potahované tablety
pirfenidon


Sandoz s.r.o.


EXP



Lot



[Pouze pro 267mg blistry obsahující 63 potahovaných tablet a 2týdenní balení pro zahájení léčby: vícečetné
balení obsahující 63 (1 balení po 21 a 1 balení po 42) potahovaných tablet a VŠECHNY 801mg blistry]

Po Út St Čt Pá So Ne
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PE/PVDC-Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ





Fredalix 267 mg potahované tablety
Fredalix 801 mg potahované tablety
pirfenidon

Sandoz s.r.o.


EXP



Lot



[Pouze pro 267mg jednodávkové blistrové balení obsahující 63x1 potahovanou tabletu a 2týdenní balení pro
zahájení léčby: jednodávkové blistrové vícečetné balení obsahující 63 (1 balení po 21x1 a 1 balení po 42x1)
potahovaných tablet a VŠECHNY 801 mg blistry]

Po Út St Čt Pá So Ne

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PE/PVDC-Al blistr- JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ