Fraxiparine Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10 % pro úpravu pH, voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
3 roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Skleněná injekční stříkačka k jednorázovému použití o objemu 1 ml s plastovým bezpečnostním krytem,
výlisek z plastické hmoty, krabička.
Objem Typ stříkačky FRAXIPARINE
(IU anti Xa)
Počet stříkaček v balení
0,2 ml bez stupnice 1 900 2, 0,3 ml bez stupnice 2 850 2, 0,4 ml bez stupnice 3 800 2, 0,6 ml se stupnicí 5 700 2, 0,8 ml se stupnicí 7 600 2, 1,0 ml se stupnicí 9 500 2,
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před podáním musí být injekční roztok opticky zkontrolován na přítomnost makroskopicky patrných
cizorodých částic a na změnu vzhledu. Jestliže vzhledem nevyhovuje, je třeba jej vyřadit.
Stříkačka na jedno použití pro subkutánní podání, intravenózní podání nebo pro podání do arteriální
linky při hemodialýze. Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Po aplikaci je třeba pevně uchopit horní konec těla stříkačky a druhou rukou posunout bezpečnostní
kryt směrem k jehle tak, aby jehlu zcela zakryl (po překonání zarážky se ozve klapnutí a kryt je
fixován v bezpečnostní poloze). Stříkačka pak může být zlikvidována běžným způsobem.