Foxiemo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FOXIEMO 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
methotrexatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 37,5 mg

předplněná injekční stříkačka (0,200 ml) obsahuje methotrexatum 7,5 mg
předplněná injekční stříkačka (0,267 ml) obsahuje methotrexatum 10 mg
předplněná injekční stříkačka (0,400 ml) obsahuje methotrexatum 15 mg
předplněná injekční stříkačka (0,533 ml) obsahuje methotrexatum 20 mg
předplněná injekční stříkačka (0,667 ml) obsahuje methotrexatum 25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok
předplněná injekční stříkačka s podkožní jehlou a alkoholovým tamponem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

FOXIEMO 7.5 mg lze používat pouze jednou týdně!
FOXIEMO 10 mg lze používat pouze jednou týdně!
FOXIEMO 15 mg lze používat pouze jednou týdně!
FOXIEMO20 mg lze používat pouze jednou týdně!
FOXIEMO 25 mg lze používat pouze jednou týdně!



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Aplikujte pouze jednou týdně
v(e)..................................................................(uveďte celý název dne v týdnu, kdy
se má přípravek aplikovat)


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.
Uchovávejte předplněné stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

easyMed s.r.o., Štěrboholská 1404/104, 102 00 Praha 10 – Hostivař, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

FOXIEMO 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/278/20-C
FOXIEMO 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/279/20-C
FOXIEMO 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/280/20-C
FOXIEMO 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/281/20-C
FOXIEMO25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce: 29/282/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


FOXIEMO 7,5 mg
FOXIEMO 10 mg
FOXIEMO15 mg
FOXIEMO 20 mg
FOXIEMO 25 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

{DRUH/TYP}PET/papírový blistr nebo PET/HDPE/papírový blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FOXIEMO 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
methotrexatum



2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

easyMed s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Používat pouze jednou týdně.























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

skleněná injekční stříkačka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

FOXIEMO 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
FOXIEMO 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
methotrexatum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,200 ml
0,267 ml
0,400 ml
0,533 ml
0,667 ml

6. JINÉ

Používat 1x týdně