Fotil forte Dávkování a způsob podání

Doporučuje se, aby léčba Fotilem byla zahájena pod dohledem oftalmologa nebo lékaře, který se specializuje
na oftalmologii.

Dávkování
Obvyklá dávka očního roztoku Fotil je jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně.
U pacientů, u kterých se vyvinula částečná rezistence na přípravek, se může aplikovat Fotil Forte - jedna kapka
dvakrát denně.

Strana 2 (celkem 10)
Způsob podání
Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze nebo zavřením víček po aplikaci po dobu minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva.

U některých pacientů může dosažení požadovaného účinku (snížení nitroočního tlaku) vyžadovat několik
týdnů léčby, než se tlak stabilizuje. Z toho důvodu se vyhodnocení účinnosti léku na nitrooční tlak má provést
po přibližně 2-4 týdnech léčby Fotilem.

Neočekává se, že by dávky přesahující jednu kapku Fotil Forte dvakrát denně vyvolaly další snížení
nitroočního tlaku. Jestliže nitrooční tlak pacienta stále není na přijatelné úrovni při tomto dávkování, může se
zahájit průvodní léčba s dipivefrinem případně se současně systémově podávanými inhibitory
karbonanhydrázy, např. acetazolamidem.

Ostatní antiglaukomatika mají být před zahájením léčby přípravkem Fotil a Fotil Forte vysazena.

Pediatrická populace
Vzhledem k omezeným údajům, timolol může být doporučen pouze pro použití u primárního vrozeného
glaukomu a primárního juvenilního glaukomu na přechodné období do rozhodnutí o provedení chirurgického
zákroku a v případě neúspěšné operace při čekání na další možnosti.

Dávkování
Lékaři musí důsledně zhodnotit rizika a výhody při posuzování léčebné terapie timololem u dětských
pacientů. Podrobná pediatrická anamnéza a vyšetření na stanovení přítomnosti systémových poruch mají
předcházet použití timololu. Vzhledem k omezeným klinickým údajům nelze učinit žádná doporučení
ohledně dávkování (viz také bod 5.1).
Nicméně, pokud přínos převažuje nad riziky, doporučuje se používat nejnižší dostupnou účinnou koncentraci
účinné látky jednou denně. Pokud nitrooční tlak nelze dostatečně kontrolovat, lze po pečlivém zvážení
titrovat dávku až do výše maximálně dvou kapek denně do postiženého oka. Pokud se dávkuje dvakrát
denně, má být preferován interval 12 hodin. Pacienti, zejména novorozenci, mají být bedlivě sledováni jednu
až dvě hodiny po první dávce a pečlivě monitorováni kvůli očním a systémovým nežádoucím účinkům až do
uskutečnění operace. S ohledem na pediatrické použití, již 0,1% koncentrace aktivní látky může již být
dostačující.

Způsob podání
Pro omezení potenciálních nežádoucích účinků má být aplikována pouze jedna kapka v době aplikace dávky.
Systémová absorpce lokálně podávaných beta-blokátorů může být snížena nasolakrimální okluzí nebo
zavřením očních víček po aplikaci tak dlouho, jak je to možné (např. po dobu 3–5 minut) po aplikaci kapek.
Viz také body 4.4 a 5.2.

Délka léčby
Pro přechodnou léčbu dětské populace (viz též bod 4.2 Pediatrická populace).