Fotil forte Bezpečnost (v těhotenství)

Během dlouhodobých studií, při nichž se používaly extrémně vysoké dávky, přesahující stonásobek maximální
doporučené perorální dávky u člověka (1 mg/kg/den) bylo zjištěno, že timolol zvyšuje výskyt adrenálních
feochromocytomů u potkanů a plicních tumorů a děložních polypů u myší. Ukázalo se, že dávky nižší než mg/kg/den nemají žádný mutagenní či karcinogenní potenciál nebo vliv na snížení fertility Jedna oční kapka
přípravku Fotil obsahuje asi 0,2 mg timololu. Karcinogenní nebo mutagenní potenciál Fotilu nebyl
vyhodnocen.

Bylo zjištěno, že timolol i pilokarpin vyvolávají poškození epitelu rohovky u králíků během jednoměsíční
místní aplikace. Tato mírná cytotoxicita je reverzibilní. Vstřebávání, akutní podráždění a až 6měsíční
chronická toxicita očních roztoků Fotil a Fotil Forte byly vyhodnocovány v šesti studiích s celkem 194 králíky.
Podle častých očních vyšetření a podle nekropsie, biochemických výsledků a makroskopických a
histopatologických vyšetření není žádný důkaz jakéhokoliv dráždivého nebo toxického účinku, který by mohl
souviset s očními roztoky Fotil, když se podávají dvakrát denně.