Formano Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody terapie pomocí β2-agonistů jako třes a palpitace jsou obvykle
mírné a ustupují po několika dnech léčení.

Nežádoucí reakce spojované s podáváním formoterolu jsou uvedeny dále, a to podle tříd orgánových
systémů a frekvence. Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a < 1/100), vzácné (≥1/10 000 a < 1/1000) a velmi vzácné
(<1/10 000), není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů).

Srdeční poruchy časté Palpitace.
méně časté Tachykardie.
vzácné Srdeční arytmie, např. fibrilace
síní, supraventrikulární
tachykardie, extrasystoly.
velmi vzácné Angina pectoris, prodloužení
intervalu QTc
Gastrointestinální poruchy vzácné Nevolnost, oropharyngeální
podráždění
Poruchy imunitního systému vzácné Reakce z přecitlivělosti, např.
bronchospazmus, exantém,
kopřivka, svědění, závažná
hypotenze, angioedém
velmi vzácné Periferní edém
Poruchy metabolismu a výživy vzácné hypokalémie
velmi vzácné Hyperglykémie, hyperkalémie
Poruchy pohybového systému,
a pojivové tkáně poruchy
méně časté Svalové křeče, myalgie
Poruchy nervového systému časté Bolesti hlavy, třes
méně časté Úzkost, nervozita, nespavost,
závratě
vzácné poruchy chuti
Psychiatrické poruchy méně časté Agitovanost, neklid, poruchy
spánku
Cévní poruchy velmi vzácné Změny v krevním tlaku
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
méně časté Zvlášť závažný
bronchospasmus


Jako u každé inhalační terapie se ve velmi vzácných případech může vyskytnout paradoxní
bronchospasmus (viz bod 4.4).

Léčba pomocí ß2-agonistů může vést ke zvýšení hladin krevního inzulínu, volných kyselin mastných,
glycerolu a ketonových tělísek.


Pomocná látka laktóza obsahuje malá množství mléčných proteinů. Ty mohou vyvolávat alergické
reakce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek