Fomepizole serb Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zahájená terapie otravy etylenglykolem pomocí ethanolu nevylučuje použití Fomepizolu.
Avšak kombinace ethanolu a fomepizolu se zpravidla nedoporučuje. (viz odstavec 4.5)
.
U některých pacientů je možno pozorovat lehčí alergické reakce (kožní vyrážka,
hypereosinofilie). Pokud se tyto symptomy objeví, musí být pacient pečlivě sledován...

U těžkých příznaků alergické reakce (angioedém, bronchospasmus, anafylaktický šok), pokud
není jiná možná příčina, musí být podávání fomepizolu přerušeno. Opatření jsou
symptomatická. Má následovat podání ethanolu a je třeba zvážit hemodialýzu.

Intoxikace etylenglykolem vede v těžkých případech k metabolické acidóze (aniontový gap nad
16 mmol/l), křečím a kómatu a k renální insuficienci.

Terapie otravy etylenglykolem má za cíl zabránit tvorbě toxických metabolitů etylenglykolu,
jakož i ke korekci metabolické acidózy, dále dosáhnout dostatečné hydratace (orálně nebo i.v.,
pokud je nutné) aby se předešlo nebezpečí dehydratace a hypernatrémie, dále pak urychlená
eliminace etylenglykolu močí a pokud je to nezbytné, i odstranění toxických metabolitů pomocí
hemodialýzy.
Klinická monitorace pacienta zahrnuje pravidelné kontroly plazmatických koncentrací
etylenglykolu, krevních plynů, pH krve, elektrolytů, sérového kreatininu, vyšetření moči včetně
oxalátů.
Doporučuje se kontrola jaterních transamináz a krevního obrazu za měsíc po terapii. U
preexistující jaterní insuficience jsou nutné časté kontroly transamináz.

FOMEPIZOL SERB 5 mg/l koncentrát pro přípravu infuzního roztoku se nesmí aplikovat
nezředěný. Zředěný roztok se nesmí podat jako bolusová injekce.
Tento léčebný přípravek obsahuje natrium 55 mg (2,4 mmol) v 1 ampuli, což odpovídá 2,8 %
maximálního denního, příjmu natria v potravě pro dospělého podle doporučení WO. U
pacientů, kteří musí dodržovat dietu s kontrolou natria, se doporučuje použít k naředění roztok
glukózy (viz odstavec 6.6.).