Flutiform Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existují pouze omezené údaje o užívání flutikason-propionátu a formoterol-fumarátu podávaných
samostatně nebo společně, ale různými inhalátory nebo o použití fixní kombinace přípravku Flutiform u
těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu přípravku (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Flutiform během těhotenství se nedoporučuje a je třeba ho zvážit pouze v případě,
kdy očekávaný prospěch pro matku je větší než jakékoliv možné riziko pro plod. V tomto případě je třeba
použít nejnižší účinnou dávku nutnou pro zachování adekvátní kontroly astmatu.

Vzhledem k možnosti nepříznivého ovlivnění děložní kontraktility β-agonistou je třeba používání
přípravku Flutiform pro zvládání astmatu v průběhu porodu omezit pouze na ty pacientky, u nichž
prospěch převáží nad riziky.

Kojení
Není známo, zda se flutikason-propionát nebo formoterol-fumarát vylučují do mateřského mléka. Nelze
vyloučit riziko pro kojence. Proto je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem
Flutiform na základě zvážení prospěchu z kojení pro dítě a prospěchu z léčby pro matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici údaje o účincích přípravku Flutiform na plodnost. Ve studiích na zvířatech nebyly
pozorovány žádné účinky na plodnost po podání jednotlivých léčivých látek v klinicky relevantních
dávkách (viz bod 5.3).