Fluoxetine aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí

Depresivní epizody

Dospělí a starší pacienti:
Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování by mělo být v případě potřeby přezkoumáno a
přizpůsobeno 3 až 4 týdny po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších
dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí
na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz bod 5.1). Úprava
dávkování má být činěna opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval
nejnižší účinnou dávku.



Pacienti s depresí mají být léčeni po dostatečně dlouhou dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že
jsou bez příznaků.

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)

Dospělí a starší pacienti:
Doproučená dávka je 20 mg denně. Ačkoliv při vyšších dávkách může být
vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg
může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.

Jestliže v průběhu 10 týdnů nedojde ke zlepšení, léčba fluoxetinem má být přehodnocena. Jestliže
se dostaví dobrá terapeutická odpověď, léčba může pokračovat při individuálně upraveném dávkování.
Ačkoliv neexistují systematické studie pro zjištění, jak dlouho pokračovat v léčbě fluoxetinem,
obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronický stav a u pacientů odpovídajících na léčbu je
namístě zvážit pokračování léčby i po 10 týdnech. Úprava dávkování má být činěna opatrně podle
stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku. Potřeba léčby by
měla být pravidelně přehodnocována. Někteří lékaři obhajují u pacientů dobře reagujících na
farmakoterapii současně probíhající behaviorální psychoterapii.

Účinnost dlouhodobé léčby (více než 24 týdnů) nebyla u OCD prokázána.

Mentální bulimie
Dospělí a starší pacienti:
Doporučuje se dávka 60 mg/den. Účinnost dlouhodobé léčby (více než 3 měsíce) nebyla u mentální
bulimie prokázána.

Všechny indikace: Doporučená dávka může být zvýšena nebo snížena. Dávky nad 80 mg/den nebyly
systematicky hodnoceny.

Pediatrická populace
Děti od 8 let a dospívající (Středně těžké až těžké depresivní epizody):
Léčba má být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty. Zahajovací dávka je 10 mg/den
podaná jako 2,5 ml perorálního roztoku fluoxetinu. Úprava dávkování má být prováděna opatrně podle
stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku.

Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den. Zkušenosti z klinických studií s
dávkami vyššími než 20 mg jsou minimální. Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů.

Děti s nižší tělesnou hmotností:
Vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám u dětí s nižší tělesnou hmotností může být terapeutický
efekt dosažen nižšími dávkami (viz bod 5.2).

U pediatrických pacientů odpovídajících na léčbu by po 6 měsících měla být zhodnocena potřeba další
léčby. Jestliže není dosaženo klinického přínosu během 9 týdnů, léčba má být přehodnocena.

Starší pacienti: při zvyšování dávky je doporučena zvýšená opatrnost a denní dávka nemá přesáhnout
40 mg. Maximální doporučená dávka je 60 mg/den.

Porucha funkce jater: Nižší dávka nebo frekvence podávání (např. 20 mg každý druhý den) by měla
být zvážena u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.2) nebo u pacientů, jejichž současně
podávaná léčba má potenciál k interakcím s fluoxetinem (viz bod 4.5).

Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby fluoxetinem: Je třeba se vyhnout náhlému vysazení
léčby. Aby se snížilo riziko příznaků z vysazení, při ukončování léčby přípravkem fluoxetin má být
dávka snižována v průběhu jednoho až dvou týdnů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Jestliže se po snižení dávky


nebo ukončení léčby vyskytnou netolerované příznaky, může být zváženo znovupodávání dříve
předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.

Způsob podání
Perorální podání. Fluoxetin může být podáván v jedné dávce nebo rozděleně, při jídle nebo mezi jídly.

Po ukončení užívání, přetrvává aktivní účinná látka v těle týdny. Toto je důležité mít na paměti při
zahájení či ukončení léčby.

Tobolky a tekutá perorální forma jsou bioekvivalentní.