Fludeoxythymidin (18f) radiomedic Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

voda pro injekci, dihydrát natrium-citrátu, kyselina askorbová, hydroxid sodný, ethanol, izotonický
infuzní roztok chloridu sodného

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

Maximálně 12 hodin od konce výroby.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Uchovávejte v souladu s požadavky platných předpisů pro uchovávání radioaktivních látek.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička pro opakovaný odběr uzavřená pryžovým uzávěrem a hliníkovou objímkou
(zapertlovaná). Kontejner z vhodně stínícího materiálu.

Velikost balení:
1,0 GBq; 1,25 GBq; 1,5 GBq; 1,75 GBq; 2,0 GBq; 2,25 GBq; 2,5 GBq; 3,0 GBq; 3,5 GBq; 4,0 GBq;
4,5 GBq; 5,0 GBq; 6,0 GBq; 7,0 GBq; 8,0 GBq /lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná upozornění
Radioaktivní léčiva mohou přijímat, používat a podávat jenom osoby, které k tomu byly oprávněné
příslušnými úřady. Příjem, skladování, používání, výdej a likvidace odpadu těchto produktů podléhají
příslušným zplnomocněním a předpisům příslušných úřadů.

Radiofarmaka se musí připravovat takovým způsobem, aby byly dodrženy jak požadavky radiační
ochrany, tak farmaceutické jakosti.

Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic by měl být skladován a mělo by s ním být zacházeno
v příslušném stínícím obalu, aby bylo dosaženo maximální možné ochrany pacientů a zdravotnických
pracovníků. Je doporučena osobní ochrana proti β+ záření a anihilačním fotonům a to použitím
vhodného stínění zvláště při práci s lahvičkami a injekčními stříkačkami.

Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vnějšího ozáření, tak riziko
kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při zacházení s obaly a nepoužitým přípravkem je nutné
dbát zásad radiační ochrany před ionizujícím zářením, které vyplývají z příslušných předpisů
a vyhlášek v platném znění.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.