Flucon Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití přípravku Flucon po uvedení přípravku na trh.
Četnost výskytu není možné z dostupných údajů určit. V každé třídě orgánových systémů jsou
nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
terminologie MedDRA (v. 15.1)
Poruchy oka Není známo zvýšený nitrooční tlak, bolest oka,
podráždění oka, oční diskomfort,
pocit cizího tělíska v oku, rozmazané
vidění (viz také bod 4.4), hyperemie
oka, zvýšené slzení
Gastrointestinální poruchy Není známo dysgeuzie

Popis vybraných nežádoucích účinků
Dlouhodobé používání lokálních očních glukokortikoidů může vyvolat nitrooční hypertenzi a/nebo
glaukom s poškozením optického nervu, snížením oční ostrosti a defekty zorného pole a dále vznik
zadní subkapsulární katarakty (viz bod 4.4).

Kortikosteroidy mohou snižovat rezistenci a pomáhat k vývoji očních infekcí (viz bod 4.4).

U onemocnění, která způsobují ztenčení rohovky nebo skléry, existuje vysoké riziko perforace, zvláště
po dlouhodobé léčbě (viz bod 4.4).

U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek