Flixotide diskus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
fluticasoni propionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Fluticasoni propionas 100 mikrogramů v jedné inhalační dávce.
Fluticasoni propionas 250 mikrogramů v jedné inhalační dávce.
Fluticasoni propionas 500 mikrogramů v jedné inhalační dávce.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: monohydrát laktózy.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Dávkovaný prášek k inhalaci
60 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte na suchém místě.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/074/00-C
14/075/00-C
14/076/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Používejte podle pokynů lékaře.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

flixotide diskus 100 mcg
flixotide diskus 250 mcg
flixotide diskus 500 mcg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

DISKUS - ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flixotide Diskus 100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Flixotide Diskus 500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
fluticasoni propionas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

60 dávek


6. JINÉ



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Hliníková fólie na Diskus


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FLIXOTIDE DISKUS 100 μg X 60 DÁVEK
FLIXOTIDE DISKUS 250 μg X 60 DÁVEK
FLIXOTIDE DISKUS 500 μg X 60 DÁVEK

fluticasoni propionas


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ