Flector rapidcaps Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky

diklofenak-epolamin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Přípravek Flector Rapidcaps 12,5 mg:
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 15,38 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
12,5 mg draselné soli diklofenaku.

Přípravek Flector Rapidcaps 25 mg:
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 30,76 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
25 mg draselné soli diklofenaku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol (E 420).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Měkká tobolka

Flector Rapidcaps 12,5 mg:
10 měkkých tobolek
20 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek
40 měkkých tobolek

Flector Rapidcaps 25 mg:
10 měkkých tobolek
20 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o.,
Mýtna 811 07 Bratislava,
Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky: 29/700/15-C
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky: 29/701/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je bolest hlavy, bolest zubů a
menstruační bolest) u dospělých a dospívajících od 14 let.
Informace o dávkování naleznete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Flector Rapidcaps 12,5 mg
Flector Rapidcaps 25 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky

diklofenak-epolamin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ