Flector Obalová informace
.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector 50 mg granule pro perorální roztok v sáčku
diclofenacum epolaminum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden sáček obsahuje diclofenacum epolaminum 65,0 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 50,mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Granule pro perorální roztok v sáčku
10 (20) sáčků
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. č.: 29/514/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Flector 50 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
.
Údaje uváděné na vnitřním obalu
Sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector 50 mg granule pro perorální roztok v sáčku
diclofenacum epolaminum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK)
Jeden sáček obsahuje diclofenacum epolaminum 65,0 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 50,mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
50 mg, sáček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
.
Reg. číslo: 29/514/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM